Eryaspase (Asparaginase)

Stofnaam
Eryaspase (Asparaginase)
Domein
Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie
Leukemie
Uitgebreide indicatie
Acute lymphoblastic leukaemia (ALL), Philadelphia-negative

1. Product

Merknaam
Graspa
Fabrikant
ERYtech
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
L-Asparaginase encapsulated inside donor-derived red blood cells.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel
Datum indiening
Februari 2018
Verwachte registratie
Maart 2019
Weesgeneesmiddel
Ja
Fase registratie
Registratieaanvraag in behandeling

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Dosering per toediening
150 IU/kg
Bronnen
NCT01518517
Aanvullende opmerkingen
Minimaal 2 en maximaal 10 toedieningen om de 3 dagen in combinatie met standaard chemotherapie (COOPRALL).

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

13 - 40

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR; Blinatumomab
Aanvullende opmerkingen
NKR 2016: 40 diagnoses B-ALL met specifieke cytogenetische afwijkingen. Ca 30% krijgt een eerste recidief. Dit komt overeen met ca 13 patiënten per jaar.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven