Eryaspase (Asparaginase)

Stofnaam
Eryaspase (Asparaginase)
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Leukemie
Uitgebreide indicatie
Acute lymphoblastic leukaemia (ALL), Philadelphia-negative

1. Product

Merknaam
Graspa
Fabrikant
ERYtech
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
L-Asparaginase encapsulated inside donor-derived red blood cells.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
Februari 2018
Weesgeneesmiddel
Ja
Fase registratie
Teruggetrokken
Aanvullende opmerkingen
https://scrip.pharmaintelligence.informa.com/SC123309/Erytech-Pulls-Graspa-ALL-Filing-To-Focus-On-Pancreatic-Cancer. CHMP-opinie in juli 2018.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Dosering per toediening
150 IU/kg
Bronnen
NCT01518517
Aanvullende opmerkingen
Minimaal 2 en maximaal 10 toedieningen om de 3 dagen in combinatie met standaard chemotherapie (COOPRALL).

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

13 - 40

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR2016; Blinatumomab
Aanvullende opmerkingen
40 diagnoses B-ALL met specifieke cytogenetische afwijkingen. Ca 30% krijgt een eerste recidief. Dit komt overeen met ca 13 patiënten per jaar.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven