Esketamine

Extended indication	Therapieresistente depressie.
Therapeutic value	Possible added value
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Esketamine
Domain	Neurological disorders
Main indication	Psychiatry
Extended indication	Therapieresistente depressie.
Manufacturer	Janssen
Route of administration	Nasal
Therapeutical formulation	Nose spray
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Centre of expertise	Depressie centrum Nederland.
Additional remarks	Werkingsmechanisme: 'NMDA receptor antagonist; (S)-enatiomer of ketamine'.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Particularity	New therapeutical formulation
Expected Registration	January 2020
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Uitbreiding: nieuwe toedieningswijze, eerder voor zelfde indicatie geregistreerd maar dan per infuus. Breakthrough therapy designation door de FDA in augustus 2017.

Therapeutic value

Current treatment options	Antidepressiva in verschillende vormen, ECT
Therapeutic value	Possible added value
Substantiation	Er is veel onderzoek gedaan naar (es)ketamine en dit heeft (ook bij oudere patiënten) in vele gevallen een goed en opvallend snel effect. Ook qua bijwerkingen (o.a. hallicinaties) lijkt het gunstig. Als met deze verbeterde/vereenvoudigde toedieningsweg dezelfde of betere resultaten kunnen worden bereikt kan het middel veel meerwaarde hebben bij de behandeling van (therapieresistente) depressie en acute suicidaliteit.

Expected patient volume per year

Patient volume	< 500 Market share is generally not included unless otherwise stated.
Additional remarks	Therapie resistente depressie is een rekbaar begrip. Tevens kan het natuurlijk eerder gebruikt gaan worden in de behandelsequentie. Inschatting expertopinie: maximaal honderden patiënten.

Patient volume

< 500

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional remarks

Therapie resistente depressie is een rekbaar begrip. Tevens kan het natuurlijk eerder gebruikt gaan worden in de behandelsequentie. Inschatting expertopinie: maximaal honderden patiënten.

Expected cost per patient per year

Additional remarks	Verwachting is dat het meerkosten gaat opleveren. Kosten zullen hoger zijn bij behandeling maar als het inderdaad snel en effectief werkt, ook op lange termijn zal het mogelijk kostenbesparend zijn (QoL, werk gerelateerd, etc)

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

Off label use	Yes
Indications off label use	Off label: wellicht effect bij ernstige angst of OCD.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.