Expand all sections

Esketamine

Spravato

Extended indication Major Depressive Disorder with imminent risk of suicide
Therapeutic value Possible added value
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Esketamine
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Psychiatry
Extended indication Major Depressive Disorder with imminent risk of suicide
Proprietary name Spravato
Manufacturer Janssen
Route of administration Nasal
Therapeutical formulation Nose spray
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Esketamine is een glutamaat receptor modulator. Esketamine grijpt aan op de NMDA en opioïd receptoren waardoor er uiteindelijk meer glutamaat vrijkomt wat uiteindelijk leidt tot een verbeterde synaptische connectiviteit.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date February 2020
Expected Registration December 2020
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options Er zijn geen specifieke middelen die suïcidaal gedrag verminderen of een suïcide kunnen voorkomen. Er is geen afdoende bewijs dat antidepressiva, antipsychotica, stemmingsstabilisatoren, anxiolytica en ECT helpen om suïcidaal gedrag te verminderen. Met andere woorden: momenteel is er geen adequate behandeloptie voor deze patiënten.
Therapeutic value Possible added value
Substantiation Klinische studies
Duration of treatment Average 4 week / weeks

Expected patient volume per year

There is currently nothing known about the expected patient volume.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

Off label use Yes
Indications off label use doods wensen of suïcidale uitingen zie je ook veel bij mensen met ernstige somatische pathologie .
References Fabrikant

Indication extension

Indication extension No
References Fabrikant

Other information

There is currently no futher information available.