Expand all sections

Esketamine

Spravato

Extended indication Major Depressive Disorder with imminent risk of suicide
Therapeutic value Possible added value
Total cost 20,625,000.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Esketamine
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Depression
Extended indication Major Depressive Disorder with imminent risk of suicide
Proprietary name Spravato
Manufacturer Janssen
Mechanism of action Receptor antagonist
Route of administration Nasal
Therapeutical formulation Nose spray
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Esketamine is een glutamaat receptor modulator. Esketamine grijpt aan op de NMDA en opioïd receptoren waardoor er uiteindelijk meer glutamaat vrijkomt wat uiteindelijk leidt tot een verbeterde synaptische connectiviteit.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date February 2020
Expected Registration November 2020
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options Er zijn geen specifieke middelen die suïcidaal gedrag verminderen of een suïcide kunnen voorkomen. Er is geen afdoende bewijs dat antidepressiva, antipsychotica, stemmingsstabilisatoren, anxiolytica en ECT helpen om suïcidaal gedrag te verminderen. Met andere woorden: momenteel is er geen adequate behandeloptie voor deze patiënten.
Therapeutic value Possible added value
Substantiation Klinische studies
Duration of treatment Average 4 week / weeks

Expected patient volume per year

Patient volume

500 - 1,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.
Additional remarks Het lange(re) termijn effect is in praktijk nog onduidelijk en zal zeker de klinische toepasbaarheid en dus patiënten aantallen beïnvloeden. Uitgaande van ernstige suicidaliteit in kader van een "depressie in engere zin " zal een aantal van 500-1.000 per jaar te verwachten zijn.

Expected cost per patient per year

Cost < 27,500.00
References Esketamine for the Treatment of Treatment-Resistant Depression: Effectiveness and Value, ICER 2019
Additional remarks Verwachting is dat het meerkosten gaat opleveren. Kosten zullen hoger zijn bij behandeling maar als het inderdaad snel en effectief werkt, ook op lange termijn zal het mogelijk kostenbesparend zijn (QoL, werk gerelateerd, etc). De lijstprijs in de VS wordt geschat op $30.900 per jaar (is omgerekend ongeveer €27.500).

Potential total cost per year

Total cost

20,625,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use Yes
Indications off label use doods wensen of suïcidale uitingen zie je ook veel bij mensen met ernstige somatische pathologie .
References Fabrikant

Indication extension

Indication extension No
References Fabrikant

Other information

There is currently no futher information available.