Extended indication

Major Depressive Disorder with imminent risk of suicide

Therapeutic value

Possible added value

Total cost

20,625,000.00

Registration phase

Clinical trials

Product

Active substance

Esketamine

Domain

Neurological disorders

Reason of inclusion

Indication extension

Main indication

Depression

Extended indication

Major Depressive Disorder with imminent risk of suicide

Proprietary name

Spravato

Manufacturer

Janssen

Mechanism of action

Receptor antagonist

Route of administration

Nasal

Therapeutical formulation

Nose spray

Budgetting framework

Extramural (GVS)

Additional comments
Esketamine is een glutamaat receptor modulator. Esketamine grijpt aan op de NMDA en opioïd receptoren waardoor er uiteindelijk meer glutamaat vrijkomt wat uiteindelijk leidt tot een verbeterde synaptische connectiviteit.

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

Submission date

February 2020

Expected Registration

November 2020

Orphan drug

No

Registration phase

Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options

Er zijn geen specifieke middelen die suïcidaal gedrag verminderen of een suïcide kunnen voorkomen. Er is geen afdoende bewijs dat antidepressiva, antipsychotica, stemmingsstabilisatoren, anxiolytica en ECT helpen om suïcidaal gedrag te verminderen. Met andere woorden: momenteel is er geen adequate behandeloptie voor deze patiënten.

Therapeutic value

Possible added value

Substantiation

Klinische studies

Duration of treatment

Average 4 week / weeks

Expected patient volume per year

Patient volume

500 - 1,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional comments
Het lange(re) termijn effect is in praktijk nog onduidelijk en zal zeker de klinische toepasbaarheid en dus patiënten aantallen beïnvloeden. Uitgaande van ernstige suicidaliteit in kader van een "depressie in engere zin " zal een aantal van 500-1.000 per jaar  te verwachten zijn.

Expected cost per patient per year

Cost

< 27,500.00

References
Esketamine for the Treatment of Treatment-Resistant Depression: Effectiveness and Value, ICER 2019
Additional comments
Verwachting is dat het meerkosten gaat opleveren. Kosten zullen hoger zijn bij behandeling maar als het inderdaad snel en effectief werkt, ook op lange termijn zal het mogelijk kostenbesparend zijn (QoL, werk gerelateerd, etc). De lijstprijs in de VS wordt geschat op $30.900 per jaar (is omgerekend ongeveer €27.500).

Potential total cost per year

Total cost

20,625,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use

Yes

Indications off label use

doods wensen of suïcidale uitingen zie je ook veel bij mensen met ernstige somatische pathologie .

References
Fabrikant

Indication extension

Indication extension

No

References
Fabrikant

Other information

There is currently no futher information available.