Esketamine

Stofnaam: Esketamine
Domein: Neurologische aandoeningen
Hoofdindicatie: Psychiatrie
Uitgebreide indicatie: Therapieresistente depressie.

1. Product

Fabrikant: Janssen
Toedieningsweg: Nasaal
Toedieningsvorm: Neusspray
Bekostigingskader: Extramuraal (GVS)
Expertisecentrum: Depressie centrum Nederland.
Aanvullende opmerkingen: Werkingsmechanisme: 'NMDA receptor antagonist; (S)-enatiomer of ketamine'.

2. Registratie

Registratieroute: Centraal (EMA)
Bijzonderheid: Nieuwe toedieningsvorm
Verwachte registratie: Januari 2020
Weesgeneesmiddel: Nee
Fase registratie: Klinische studies
Aanvullende opmerkingen: Uitbreiding: nieuwe toedieningswijze, eerder voor zelfde indicatie geregistreerd maar dan per infuus. Breakthrough therapy designation door de FDA in augustus 2017.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties

Antidepressiva in verschillende vormen, ECT

Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Er is veel onderzoek gedaan naar (es)ketamine en dit heeft (ook bij oudere patiënten) in vele gevallen een goed en opvallend snel effect. Ook qua bijwerkingen (o.a. hallicinaties) lijkt het gunstig. Als met deze verbeterde/vereenvoudigde toedieningsweg dezelfde of betere resultaten kunnen worden bereikt kan het middel veel meerwaarde hebben bij de behandeling van (therapieresistente) depressie en acute suicidaliteit.

Behandelduur

Niet gevonden

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen

Therapie resistente depressie is een rekbaar begrip. Tevens kan het natuurlijk eerder gebruikt gaan worden in de behandelsequentie. Inschatting expertopinie: maximaal honderden patiënten.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen: Verwachting is dat het meerkosten gaat opleveren. Kosten zullen hoger zijn bij behandeling maar als het inderdaad snel en effectief werkt, ook op lange termijn zal het mogelijk kostenbesparend zijn (QoL, werk gerelateerd, etc)

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik: Ja
Indicaties off-label gebruik: Off label: wellicht effect bij ernstige angst of OCD.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven