Esketamine

Stofnaam
Esketamine
Domein
Neurologische aandoeningen
Hoofdindicatie
Psychiatrie
Uitgebreide indicatie
Therapieresistente depressie.

1. Product

Fabrikant
Janssen
Toedieningsweg
Nasaal
Toedieningsvorm
Neusspray
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Expertisecentrum
Depressie centrum Nederland.
Aanvullende opmerkingen
Werkingsmechanisme: 'NMDA receptor antagonist; (S)-enatiomer of ketamine'.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Nieuwe toedieningsvorm
Verwachte registratie
Januari 2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Uitbreiding: nieuwe toedieningswijze, eerder voor zelfde indicatie geregistreerd maar dan per infuus. Breakthrough therapy designation door de FDA in augustus 2017.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Antidepressiva in verschillende vormen, ECT
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Er is veel onderzoek gedaan naar (es)ketamine en dit heeft (ook bij oudere patiënten) in vele gevallen een goed en opvallend snel effect. Ook qua bijwerkingen (o.a. hallicinaties) lijkt het gunstig. Als met deze verbeterde/vereenvoudigde toedieningsweg dezelfde of betere resultaten kunnen worden bereikt kan het middel veel meerwaarde hebben bij de behandeling van (therapieresistente) depressie en acute suicidaliteit.
Behandelduur
Niet gevonden

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen
Therapie resistente depressie is een rekbaar begrip. Tevens kan het natuurlijk eerder gebruikt gaan worden in de behandelsequentie. Inschatting expertopinie: maximaal honderden patiënten.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen
Verwachting is dat het meerkosten gaat opleveren. Kosten zullen hoger zijn bij behandeling maar als het inderdaad snel en effectief werkt, ook op lange termijn zal het mogelijk kostenbesparend zijn (QoL, werk gerelateerd, etc)

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Ja
Indicaties off-label gebruik
Off label: wellicht effect bij ernstige angst of OCD.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.