Vouw alle secties open

Etrasimod

Uitgebreide indicatie Treatment of patients 16 years of age and older with moderately to severely active ulcerative coliti
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 3.600.000,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Etrasimod
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Darmziekten
Uitgebreide indicatie Treatment of patients 16 years of age and older with moderately to severely active ulcerative colitis (UC) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biological agent or a JAK inhibitor
Fabrikant Pfizer
Portfoliohouder Pfizer
Werkingsmechanisme Overig
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Sphingosine 1 phosphate receptor modulator.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm
ATMP Nee
Indieningsdatum November 2022
Verwachte registratie Februari 2024
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Vedolizumab, JAK-remmers, biologicals en ozanimod.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Naar verwachting zal het ingezet worden na falen op 1e of 2e lijn biological. Ozanimod is een andere S1p-modulator die recent op de markt is gebracht voor deze indicatie. Op dit moment loopt de fase 3 studie nog.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 2mg
Bronnen NCT03945188, fabrikant

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

200 - 250

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Maastricht umc(1); Crohn-colitis.nl(2); Expert opinie (3);
Aanvullende opmerkingen Colitis ulcerosa komt steeds vaker voor, met name in de westerse landen. Er zijn momenteel ruim 90.000 mensen in Nederland met een chronische darmontsteking. Hiervan heeft iets meer dan de helft ulcerative colitis (2). In de praktijk zal het gebruik voor patiënten met ernstige ziekte niet heel groot zijn. Er wordt verwacht dat er 200-250 patiënten in aanmerking zullen komen voor etrasimod (3). De markt zal verdeeld worden met ozanimod.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 16.000,00
Bronnen Fabrikant; medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen De prijs is nog niet vastgesteld. De prijsstelling zal niet vóór het 1ste kwartaal van 2024 beschikbaar zijn. Hierbij zal rekening worden gehouden met de prijzen van huidige beschikbare behandelopties. Ozanimod wordt ingeschat op €16.000 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

3.600.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.