Etravirine

Uitgebreide indicatie	INTELENCE, in combination with a boosted protease inhibitor and other antiretroviral medicinal products, is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (HIV 1) infection in antiretroviral treatment experienced adult patients and in antiretroviral treatment experienced paediatric patients from 2 years of age.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	31.477,50
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof	Etravirine
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Virale infecties, overig
Uitgebreide indicatie	INTELENCE, in combination with a boosted protease inhibitor and other antiretroviral medicinal products, is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (HIV 1) infection in antiretroviral treatment experienced adult patients and in antiretroviral treatment experienced paediatric patients from 2 years of age.
Merknaam	Intelence
Fabrikant	Janssen
Werkingsmechanisme	HIV remmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	November 2019
Verwachte registratie	Mei 2020
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie in maart 2020.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Tenofovir/ emtricitabine/ dolutegravir
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	2 maal per dag
Dosis per toediening	Dose was decided according to dosing tables in protocol.
Bronnen	NCT01504841

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	5 - 10 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	HIV Monitoring Report 2018, SHM 2018; CBS; GIP
Aanvullende opmerkingen	In 2018 waren er volgens het HIV monitoring rapport 183 patiënten in zorg die onder de 18 jaar waren. Daarnaast waren er volgens het GIP 167 patiënten boven de 6 jaar. Naar verwachting zal het aantal patiënten van 2 tot 6 jaar dus beperkt zijn.

Patiëntvolume

5 - 10

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

HIV Monitoring Report 2018, SHM 2018; CBS; GIP

Aanvullende opmerkingen

In 2018 waren er volgens het HIV monitoring rapport 183 patiënten in zorg die onder de 18 jaar waren. Daarnaast waren er volgens het GIP 167 patiënten boven de 6 jaar. Naar verwachting zal het aantal patiënten van 2 tot 6 jaar dus beperkt zijn.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	4.197,00
Bronnen	G- standaard en SmPC
Aanvullende opmerkingen	Voor kinderen wordt een prijs verwacht van tussen de €2.098- €3.168. Volwassenen: 200 mg 2× per dag. Kinderen vanaf 6 jaar en een lichaamsgewicht ≥ 16 kg: Lichaamsgewicht 16–20 kg: 100 mg 2× per dag, 20–25 kg: 125 mg 2× per dag, 25–30 kg: 150 mg 2× per dag, ≥ 30 kg: 200 mg 2× per dag.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	31.477,50 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

31.477,50

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.