Etravirine

Werkzame stof
Etravirine
Domein
Infectieziekten
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Virale infecties
Uitgebreide indicatie
INTELENCE, in combination with a boosted protease inhibitor and other antiretroviral medicinal products, is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (HIV 1) infection in antiretroviral treatment experienced adult patients and in antiretroviral treatment experienced paediatric patients from 2 years of age.

1. Product

Merknaam
Intelence
Fabrikant
Janssen
Werkingsmechanisme
HIV remmer
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Indieningsdatum
November 2019
Verwachte registratie
Mei 2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Registratiefase
Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP-opinie in maart 2020.

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties
Tenofovir/ emtricitabine/ dolutegravir
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedingsfrequentie
2 maal per dag
Dosis per toediening
Dose was decided according to dosing tables in protocol.
Bronnen
NCT01504841

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

5 - 10

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
HIV Monitoring Report 2018, SHM 2018; CBS; GIP
Aanvullende opmerkingen
In 2018 waren er volgens het HIV monitoring rapport 183 patiënten in zorg die onder de 18 jaar waren. Daarnaast waren er volgens het GIP 167 patiënten boven de 6 jaar. Naar verwachting zal het aantal patiënten van 2 tot 6 jaar dus beperkt zijn.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
4.197
Bronnen
G- standaard en SmPC
Aanvullende opmerkingen
Voor kinderen wordt een prijs verwacht van tussen de €2.098- €3.168. Volwassenen: 200 mg 2× per dag. Kinderen vanaf 6 jaar en een lichaamsgewicht ≥ 16 kg: Lichaamsgewicht 16–20 kg: 100 mg 2× per dag, 20–25 kg: 125 mg 2× per dag, 25–30 kg: 150 mg 2× per dag, ≥ 30 kg: 200 mg 2× per dag.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

31.478

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.