Extended indication Adjudicated termination of a positively adjudicated episode of Supraventricular Tachycardia
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Etripamil
Domain Cardiovascular diseases
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Other medication for cardiovascular diseases
Extended indication Adjudicated termination of a positively adjudicated episode of Supraventricular Tachycardia
Manufacturer Milestone Pharmaceuticals
Route of administration Nasal
Therapeutical formulation Nose spray
Budgetting framework Extramural (GVS)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date 2022
Expected Registration 2023
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional comments Primary completion datum in januari 2022.

Therapeutic value

Current treatment options Ablatie, verapamil
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation In de fase 2 studie (NODE-1) werden neutrale resultaten gevonden. De fase 3 resultaten worden nog afgewacht. Er is een piek van dit ziektebeeld op jonge en oude leeftijd. Voor jongere patiënten is medicatie minder geschikt en wordt ablatie aangeraden. Oudere patiënten krijgen bijvoorbeeld verapamil. Mogelijk zal een kleine groep liever een neusspray als toediening willen in plaats van een tablet.
Dosage per administration 70 mg
References NCT02296190 (NODE-1) NCT03464019 (NODE-301)

Expected patient volume per year

Patient volume

850

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References NVVC-richtlijnen
Additional comments De prevalentie van paroxysmale supraventriculaire tachycardie bedraagt ongeveer 22 op de 100.000. Indien het geneesmiddel effectief blijkt zal mogelijk maximaal 5 op de 100.000 de neusspray gaan gebruiken. Dit zou betekenen dat er rond de 850 personen uiteindelijk gebruik zullen maken van deze behandeling.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.