Etrolizumab

Stofnaam
Etrolizumab
Domein
Chronische immuunziekten
Hoofdindicatie
Darmziekten
Uitgebreide indicatie
Ulcerative colitis

1. Product

Fabrikant
Roche
Toedieningsweg
Subcutaan
Toedieningsvorm
Injectie
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Scrip pipeline watch 3 nov 2017: BERGAMOT trial: well tolerated, clinical improvement

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel
Datum indiening
2020
Verwachte registratie
2021
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Aminosalicylaten, corticosteroïden, immunosuppressiva, TNF-α-blokkers, Vedolizumab, Ustekinumab.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
doorlopend
Toedieningsfrequentie
1 maal per 4 weken
Dosering per toediening
105 mg
Bronnen
NCT02100696
Aanvullende opmerkingen
Toedieningsfrequentie is 1 maal per 4 weken

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

150

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Crohn-colitis.nl; GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen
Er zijn momenteel ruim 80.000 mensen in Nederland met een chronische darmontsteking. Dit is ongeveer 1 op de 200 mensen. Hiervan heeft iets meer dan de helft colitis. Een vergelijkbare biological die gericht is tegen integrines is Vedolizumab. In 2015 werd vedolizumab voorgeschreven aan 587 patiënten met chronische darmontstekingen, hiervan hebben er ongeveer 300 UC. Uitgaande van 50% marktaandeel wordt geschat dat Etrolizumab zal worden voorgeschreven aan 150 patiënten per jaar.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
10.000 - 20.000
Bronnen
Medicijnkosten.nl; Farmacotherapeutisch Kompas; GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen
Op basis van het FK zou een behandeling met de concurrent Vedolizumab ongeveer €20.000 per jaar kosten (9 infusies per jaar van 300 mg). Volgens de GIPdatabank is er in 2015 €9.317 per gebruiker vergoed.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

2.250.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Ziekte van Crohn
Bronnen
NCT02394028

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven