Exenatide Stofnaam ExenatideDomein Stofwisseling en EndocrinologieHoofdindicatie DiabetesUitgebreide indicatie Diabetes type 2 1. Product Fabrikant ServierToedieningsweg SubcutaanToedieningsvorm ImplantaatBekostigingskader Extramuraal (GVS)Aanvullende opmerkingen GLP-1 agonist. Subcutaan via osmotische minipomp, nieuwe injector, rest zelfde als bestaande. 2. Registratie Registratieroute Centraal (EMA)Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvormDatum indiening 2018Verwachte registratie 2019Weesgeneesmiddel NeeFase registratie Klinische studies 3. Therapeutische waarde en behandelschema Huidige behandelopties Andere glp-1 analogen.Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Voordeel van deze toedieningsvorm is de lage toedieningsfrequentie. Dit pompje moet 1x/3 of 6 maanden sc worden ingebracht, in plaats van 1x/wk of 1dd sc injectie door patient zelf.Behandelduur doorlopendToedieningsfrequentie 4 maal per jaarDosering per toediening 60 µg/dagAanvullende opmerkingen Toediening 1 maal per 3 of 6 maanden. 4. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 1.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Bronnen GIPdatabankAanvullende opmerkingen GIP: in 2016 1,175 gebruikers op exenatide, dit is aantal is afnemend tov voorgaande jaren. Totale GLP-1 klasse in 2016 volgens GIP 11.547 gebruikers. Verwacht wordt dat deze formulering een klein segment van de huidige glp-1 markt overneemt. 5. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 1.300 - € 1.400Bronnen G-standaardAanvullende opmerkingen Laag financieel risico, ongeveer gelijk aan huidige prijs bydureon pen (€26 per stuk). Als de NGH standaard diabetes glp-1 agonisten opneemt in het behandelalgoritme dan zal de commissie de voorkeur laten uitgaan naar middelen die een vermindering van cardiovasculaire events hebben laten zien. De cardiovasculaire outcome trial van dit middel heeft dat niet laten zien. 6. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 1.350.000 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. 7. Off-label gebruik Off-label gebruik Nee 8. Indicatieuitbreiding(en) Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen. 9. Overige informatie Er is op dit moment geen overige informatie. Scroll naar boven