Expand all sections

Exenatide

Extended indication Diabetes type 2
Therapeutic value Possible equal value
Total cost 1,350,000.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Exenatide
Domain Metabolism and Endocrinology
Main indication Diabetes
Extended indication Diabetes type 2
Manufacturer Servier
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Implant
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks GLP-1 agonist. Subcutaan via osmotische minipomp, nieuwe injector, rest zelfde als bestaande.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Particularity New therapeutical formulation
Submission date 2018
Expected Registration 2019
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options Andere glp-1 analogen.
Therapeutic value Possible equal value
Substantiation Voordeel van deze toedieningsvorm is de lage toedieningsfrequentie. Dit pompje moet 1x/3 of 6 maanden sc worden ingebracht, in plaats van 1x/wk of 1dd sc injectie door patient zelf.
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 4 times a year
Dosage per administration 60 µg/dag
Additional remarks Toediening 1 maal per 3 of 6 maanden.

Expected patient volume per year

Patient volume

1,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References GIPdatabank
Additional remarks GIP: in 2016 1,175 gebruikers op exenatide, dit is aantal is afnemend tov voorgaande jaren. Totale GLP-1 klasse in 2016 volgens GIP 11.547 gebruikers. Verwacht wordt dat deze formulering een klein segment van de huidige glp-1 markt overneemt.

Expected cost per patient per year

Cost 1,300.00 - 1,400.00
References G-standaard
Additional remarks Laag financieel risico, ongeveer gelijk aan huidige prijs bydureon pen (€26 per stuk). Als de NGH standaard diabetes glp-1 agonisten opneemt in het behandelalgoritme dan zal de commissie de voorkeur laten uitgaan naar middelen die een vermindering van cardiovasculaire events hebben laten zien. De cardiovasculaire outcome trial van dit middel heeft dat niet laten zien.

Potential total cost per year

Total cost

1,350,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use No

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.