Extended indication Diabetes type 2
Therapeutic value Possible equal value
Total cost 135,000.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Exenatide
Domain Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Diabetes
Extended indication Diabetes type 2
Manufacturer Intarcia
Mechanism of action GLP-1 receptor agonist
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Implant
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional comments GLP-1 agonist. Subcutaan via osmotische minipomp, nieuwe injector. Verder is het product gelijk aan het bestaande product.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Particularity New therapeutical formulation
Submission date 2021
Expected Registration 2022
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options Andere GLP-1 analogen
Therapeutic value Possible equal value
Substantiation Voordeel van deze toedieningsvorm is de lage toedieningsfrequentie. Dit pompje moet 1 maal per 3 of 6 maanden subcutaan worden ingebracht, in plaats van 1 maal per week of 1 maal per dag een subcutaan injectie door patiënt zelf.
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 4 times a year
Dosage per administration 60 µg/dag
Additional comments Toediening 1 maal per 3 of 6 maanden.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 100

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References GIPdatabank
Additional comments In 2017 988 gebruikers op exenatide. Dit aantal is afnemend ten opzichte van voorgaande jaren. Totale GLP-1 klasse in 2017 volgens GIP 12.919 gebruikers. Het gebruik van exenatide zal naar verwachting nog verder afnemen nu semaglutide ook beschikbaar is. De werkgroep verwacht dat deze formulering een zeer klein segment van de huidige markt voor exenatide overneemt.

Expected cost per patient per year

Cost 1,300.00 - 1,400.00
References G-standaard
Additional comments Laag financieel risico, ongeveer gelijk aan huidige prijs bydureon pen (€26 per stuk). Als de NHG standaard diabetes GLP-1 agonisten opneemt in het behandelalgoritme dan zal de commissie de voorkeur laten uitgaan naar middelen die een vermindering van cardiovasculaire events hebben laten zien. De cardiovasculaire outcome trial van dit middel heeft dat niet laten zien.

Potential total cost per year

Total cost

135,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.