Exenatide

Uitgebreide indicatie	Diabetes type 2
Therapeutische waarde	Mogelijk voordeel in toedieningsgemak
Totale kosten	135.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Exenatide
Domein	Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Diabetes
Uitgebreide indicatie	Diabetes type 2
Fabrikant	Intarcia
Werkingsmechanisme	GLP-1 receptoragonist
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Implantaat
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	GLP-1 agonist. Subcutaan via osmotische minipomp, nieuwe injector. Verder is het product gelijk aan het bestaande product.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Bijzonderheid	Nieuwe toedieningsvorm
Indieningsdatum	2021
Verwachte registratie	2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Andere GLP-1 analogen
Therapeutische waarde	Mogelijk voordeel in toedieningsgemak Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Voordeel van deze toedieningsvorm is de lage toedieningsfrequentie. Dit pompje moet 1 maal per 3 of 6 maanden subcutaan worden ingebracht, in plaats van 1 maal per week of 1 maal per dag een subcutaan injectie door patiënt zelf.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	4 maal per jaar
Dosis per toediening	60 µg/dag
Aanvullende opmerkingen	Toediening 1 maal per 3 of 6 maanden.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 100 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen	In 2017 staan 988 gebruikers op exenatide. Dit aantal is afnemend ten opzichte van voorgaande jaren. Totale GLP-1 klasse in 2017 volgens GIP 12.919 gebruikers. Het gebruik van exenatide zal naar verwachting nog verder afnemen nu semaglutide ook beschikbaar is. De werkgroep verwacht dat deze formulering een zeer klein segment van de huidige markt voor exenatide overneemt.

Patiëntvolume

< 100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

GIPdatabank

Aanvullende opmerkingen

In 2017 staan 988 gebruikers op exenatide. Dit aantal is afnemend ten opzichte van voorgaande jaren. Totale GLP-1 klasse in 2017 volgens GIP 12.919 gebruikers. Het gebruik van exenatide zal naar verwachting nog verder afnemen nu semaglutide ook beschikbaar is. De werkgroep verwacht dat deze formulering een zeer klein segment van de huidige markt voor exenatide overneemt.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	1.300,00 - 1.400,00
Bronnen	G-standaard
Aanvullende opmerkingen	Laag financieel risico, ongeveer gelijk aan huidige prijs bydureon pen (€26 per stuk). Als de NHG standaard diabetes GLP-1 agonisten opneemt in het behandelalgoritme dan zal de commissie de voorkeur laten uitgaan naar middelen die een vermindering van cardiovasculaire events hebben laten zien. De cardiovasculaire outcome trial van dit middel heeft dat niet laten zien.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	135.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

135.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.