Exenatide

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include the treatment of type 2 diabetes in adolescents and children aged 10 years and above
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof	Exenatide
Domein	Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Diabetes
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include the treatment of type 2 diabetes in adolescents and children aged 10 years and above
Merknaam	Bydureon
Fabrikant	AstraZeneca
Portfoliohouder	AstraZeneca
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Augustus 2021
Verwachte registratie	Juni 2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie verkregen in april 2022.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Exenatide wordt vrijwel niet gebruikt als GLP-1 receptor agonist in verband met beperkte effectiviteit ten opzichte van het bijwerkingenprofiel. Er wordt ook in deze patiëntpopulatie geen groot verbruik verwacht.

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Exenatide wordt vrijwel niet gebruikt als GLP-1 receptor agonist in verband met beperkte effectiviteit ten opzichte van het bijwerkingenprofiel. Er wordt ook in deze patiëntpopulatie geen groot verbruik verwacht.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen	https://www.volksgezondheidenzorg.info/onderwerp/diabetes-mellitus/cijfers-context/huidige-situatie#node-aandeel-diabetes-type-i-totaal-naar-leeftijd-en-geslacht
Aanvullende opmerkingen	Aantal kinderen met diabetes mellitus type 2 is zeer beperkt, verwachting dat toepassing in deze populatie minimaal is. Informatie over prevalentie van diabetes bij kinderen en jongeren is schaars.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	< 1.000,00
Bronnen	GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen	In 2021 werd er per patiënt €1.000 vergoed voor exenatide.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.