Extended indication Bydureon is a diabetes medicine used together with other diabetes medicines including long-acting in
Therapeutic value No judgement
Total cost 1,352,000.00
Registration phase Registered and reimbursed

Product

Active substance Exenatide
Domain Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Diabetes
Extended indication Bydureon is a diabetes medicine used together with other diabetes medicines including long-acting insulin to treat adults with type 2 diabetes whose blood glucose (sugar) levels are not adequately controlled with the other medicines
Proprietary name Bydureon BCise
Manufacturer AstraZeneca
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks GLP-1 agonist, nieuwe injector voor extended release. Verder identiek aan huidige product.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Particularity New therapeutical formulation
Submission date January 2018
Expected Registration August 2018
Registration phase Registered and reimbursed
Additional remarks Positieve CHMP-opinie in juni 2018. Geregistreerd in augustus 2018

Therapeutic value

Current treatment options exenatide huidige injector
Therapeutic value No judgement
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 1 times a week
Dosage per administration 2 mg
References Fabrikant

Expected patient volume per year

Patient volume

< 1,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Fabrikant; GIPdatabank
Additional remarks In 2017 988 gebruikers op exenatide. Dit aantal is afnemend ten opzichte van voorgaande jaren. Totale GLP-1 klasse in 2017 volgens GIP 12.919 gebruikers. Het gebruik van exenatide zal naar verwachting nog verder afnemen nu semaglutide ook beschikbaar is. De verwachting is dat deze formulering een zeer klein segment van de huidige markt voor exenatide overneemt. Inschatting: er komen maximaal 1000 patiënten in aanmerking.

Expected cost per patient per year

Cost 1,352.00
References G-standaard; Fabrikant
Additional remarks Laag financieel risico, ongeveer gelijk aan huidige prijs bydureon pen (€26 per stuk). Als de NHG- standaard diabetes GLP-1 agonisten opneemt in het behandelalgoritme, dan zal de commissie de voorkeur laten uitgaan naar middelen die een vermindering van cardiovasculaire events hebben laten zien. De cardiovasculaire outcome trial van dit middel heeft dat niet laten zien.

Potential total cost per year

Total cost

1,352,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.