Faricimab

Neurological disorders

New medicine (specialité)

Eye disorders

Treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (nAMD) and visual impairment due to diabetic macular oedema (DME).

Roche

Intravitreal

Injection

Intermural (MSZ)

Angiopoietin-2 inhibitors; Vascular endothelial growth factor A inhibitors

Centralised (EMA)

Normal trajectory

June 2021

September 2022

No

Registration application pending

Anti-VEGFs: bevacizumab, ranibizumab, aflibercept

No estimate possible yet

In de fase 2 studie (STAIRWAY) met AMD patiënten werd superioriteit ten opzichte van ranibizumab aangetoond. Bij patiënten die om de 16 weken faricimab ontvingen werd een verbetering van 11,4 letters BCVA ten opzichte van baseline geconstateerd. Bij de groep die elke 4 weken 0,5mg ranibizumab ontving was een verbetering van 9,6 letters BCVA ten opzichte van baseline te zien. De langere werkingsduur is een meerwaarde voor de patiënt. Op dit moment lopen er twee fase 3 studies TENAYA en LUCERNE.

1 times every 4 months

6mg

NCT03038880 (STAIRWAY); NCT02484690 (AVENUE); NCT02699450 (BOULEVARD); NCT03823287 (TENAYA); NCT03823300 (LUCERNE)

Fabrikant: frequentie van de toediening is afhankelijk van de studie resultaten en is vermoedelijk om de 16 weken. Het schema kan worden aangepast aan de hand van patiënt behoeften.

In 2019 werden er voor DME in totaal 4.655 patiënten behandeld. Daarnaast werden er in 2019 voor nLMD in totaal 11.715 patiënten behandeld. Afhankelijk van de therapeutische waarde en het bijwerkingsprofiel van faricimab zal een klein deel van deze patiënten naar verwachting overstappen. Op dit moment is het nog te vroeg om hier een realistische inschatting over te doen.

€ 5,000.00 - € 10,000.00

Op basis van eerdere inschattingen bij middelen met een vergelijkbare indicatie (Horizonscan Geneesmiddelen)

There is currently nothing known about the possible total cost.

There is currently nothing known about off label use.

No

Adis Insight

There is currently no futher information available.