Faricimab

Uitgebreide indicatie	Treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (nAMD).
Therapeutische waarde	Mogelijk voordeel in toedieningsgemak
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Faricimab
Domein	Neurologische aandoeningen
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Oogaandoeningen
Uitgebreide indicatie	Treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (nAMD).
Merknaam	Vabysmo
Fabrikant	Roche
Toedieningsweg	Intravitreaal
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Angiopoietin-2 inhibitors; Vascular endothelial growth factor A inhibitors

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Mei 2021
Verwachte registratie	September 2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP opinie ontvangen in Juli 2022.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Anti-VEGFs: bevacizumab, ranibizumab, aflibercept, brolucizumab
Therapeutische waarde	Mogelijk voordeel in toedieningsgemak Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Uit een Lancet artikel blijkt dat vanuit de TENAYA en LUCERNE studie geen inferioriteit is gekomen voor faricimab. Zowel qua veiligheid als effectiviteit. Voordeel kan zijn dat het eens per 16 weken gegeven wordt (aanpasbaar aan noodzaak patiënt). De langere werkingsduur is een meerwaarde voor de patiënt.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 4 maanden
Dosis per toediening	6mg
Bronnen	NCT03038880 (STAIRWAY); NCT02484690 (AVENUE); NCT03823287 (TENAYA); NCT03823300 (LUCERNE)
Aanvullende opmerkingen	Fabrikant: frequentie van de toediening wordt bepaald per patiënt en wordt aangepast middels Treat & Extend.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen	In 2019 werden er voor DME in totaal 4.655 patiënten behandeld. Daarnaast werden er in 2019 voor nLMD in totaal 11.715 patiënten behandeld. Afhankelijk van de therapeutische waarde en het bijwerkingsprofiel van faricimab zal een klein deel van deze patiënten naar verwachting overstappen. De verwachting is dat er zal worden blijven gestart met bevacizumab en bij non-response wordt geswitcht. Non-response ligt op dit moment op ongeveer 25%-30%. Faricimab zal naar alle waarschijnlijkheid op de tweede plek komen als behandeloptie naast aflibercept en ranibizumab. Op dit moment is het nog te vroeg om hier een realistische inschatting over te doen.

Aanvullende opmerkingen

In 2019 werden er voor DME in totaal 4.655 patiënten behandeld. Daarnaast werden er in 2019 voor nLMD in totaal 11.715 patiënten behandeld. Afhankelijk van de therapeutische waarde en het bijwerkingsprofiel van faricimab zal een klein deel van deze patiënten naar verwachting overstappen. De verwachting is dat er zal worden blijven gestart met bevacizumab en bij non-response wordt geswitcht. Non-response ligt op dit moment op ongeveer 25%-30%. Faricimab zal naar alle waarschijnlijkheid op de tweede plek komen als behandeloptie naast aflibercept en ranibizumab. Op dit moment is het nog te vroeg om hier een realistische inschatting over te doen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	< 5.000,00
Bronnen	medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen	Prijs in de Verenigde Staten: $2,628,00 per 6mg. Dit komt neer op meer dan $10,000 per jaar bij 4 giften. Ter vergelijking: vergoedingsprijs voor behandelen met Eylea (2mg, iedere 2 maanden): maximaal ongeveer €5.000 per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	DME
Bronnen	Adis Insight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.