Extended indication Patients With Pain Due to Osteoarthritis (OA) of the Knee or Hip
Therapeutic value Possible added value
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Fasinumab
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Pain
Extended indication Patients With Pain Due to Osteoarthritis (OA) of the Knee or Hip
Manufacturer Regeneron
Mechanism of action Other, see general comments
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional comments Monoklonaal antilichaam

Registration

Registration route Centralised (EMA)
ATMP No
Submission date 2021
Expected Registration 2022
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional comments Indieningsdatum op basis van primary completion datum fase 3 studie in november 2020.

Therapeutic value

Current treatment options Huidige behandeling bestaat uit paracetamol, NSAIDS, opioïden, fysiotherapie, soms OK. In de toekomst zal ook tanezumab op de markt komen.
Therapeutic value Possible added value
Substantiation In de fase 3 studie werd bij alle doseringen een effect waargenomen. Veiligheid lijkt bij lage doseringen beter. De resultaten lijken vergelijkbaar met tanezumab dat ook voor deze indicatie op de markt zal komen.
References NCT02683239

Expected patient volume per year

References Volksgezondheidenzorg.nl; NIVEL zorgregistraties eerste lijn
Additional comments In 2016 werd naar schatting bij 54.900 mensen knieartrose gediagnostiseerd. De prevalentie in 2016 bedroeg 571.600 patiënten. Hoeveel hiervan pijnstillers gebruikt is niet bekend. Afhankelijk van de precieze indicatiestelling zal bij een deel hiervan fasinumab voorgeschreven worden. De verwachting is dat fasinumab en tanezumab de markt mogelijk zullen delen.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

Off label use Yes
Indications off label use Mogelijk bij neuropathische pijn.

Indication extension

Indication extension No
References Adisinisght
Additional comments Geen lopende studie naar andere indicaties.

Other information

There is currently no futher information available.