Fedratinib

Stofnaam

Fedratinib

Domein

Oncologie en Hematologie

Reden van opname in Horizonscan

Nieuw middel (specialité)

Hoofdindicatie

Hematologie overig

Uitgebreide indicatie
Myelofibrosis

1. Product

Merknaam

Inrebic

Fabrikant

Celgene

Toedieningsweg

Oraal

Toedieningsvorm

Capsule

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Expertisecentrum

ErasmusMC, Radboud

Aanvullende opmerkingen
JAK2 inhibitor

2. Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Datum indiening

Mei 2019

Verwachte registratie

Mei 2020

Weesgeneesmiddel

Ja

Fase registratie

Klinische studies

Aanvullende opmerkingen
In 2013 zijn de klinische studies door Sanofi stopgezet wegens ernstige bijwerkingen (Wernicke’s encephalopathie). Celgene heeft Federatinib nu opgekocht.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties

Verschillende

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Milt verkleining, symptom score reduction

Behandelduur

Niet gevonden

Toedieningsfrequentie

1 maal per dag

Dosering per toediening

400 mg

Bronnen
NCT01437787; NCT01523171

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

20 - 143

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR
Aanvullende opmerkingen
143 diagnoses in 2016. De inschatting van experts is 20 patiënten.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)

Ja

Indicatieuitbreidingen

Polycythemia Vera

Bronnen
Fabrikant

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.