Fedratinib

Werkzame stof

Fedratinib

Domein

Oncologie en Hematologie

Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen

Nieuw middel (specialité)

Hoofdindicatie

Myeloproliferatieve aandoeningen

Uitgebreide indicatie
Myelofibrosis

1. Product

Merknaam

Inrebic

Fabrikant

Celgene

Werkingsmechanisme

JAK tyrosine kinaseremmer

Toedieningsweg

Oraal

Toedieningsvorm

Capsule

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Aanvullende opmerkingen
JAK2 inhibitor

2. Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Indieningsdatum

Februari 2020

Verwachte registratie

Maart 2021

Registratiefase

Registratieaanvraag in behandeling

Aanvullende opmerkingen
In 2013 zijn de klinische studies door Sanofi stopgezet wegens ernstige bijwerkingen (Wernicke’s encephalopathie). Celgene heeft federatinib inmiddels opgekocht.

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Ruxolitinib

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Milt verkleining, symptom score reduction

Behandelduur

Niet gevonden

Toedingsfrequentie

1 maal per dag

Dosis per toediening

400 mg

Bronnen
JAKARTA: NCT01437787
JAKARTA2: NCT01523171

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

20 - 143

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR
Aanvullende opmerkingen
143 diagnoses in 2016. De inschatting van experts is 20 patiënten.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen
medicijnkosten.nl en gipdatabank.nl
Aanvullende opmerkingen
De kosten zullen mogelijk in dezelfde range komen te liggen als ruxolitinib, wat per tablet van 10 mg €64,80 kost (inclusief BTW). Uiteindelijke kosten per patiënt per jaar afhankelijk van de dosis en behandelduur. De kosten van ruxolitinib betroffen gemiddeld genomen bij de behandeling van myelofibrose zo'n €30.000 per patiënt per jaar.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Nee

Bronnen
adisinsight
Aanvullende opmerkingen
Geen lopende fase 3 studies.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.