Fedratinib

Fedratinib

Oncology and Hematology

New medicine (specialité)

Myeloproliferative disorders

Inrebic is indicated for the treatment of disease-related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis, post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis who are JAK inhibitor naïve or who have been treated with ruxolitinib.

Inrebic

celgene

JAK tyrosine kinase inhibitor

Oral

Capsule

Intermural (MSZ)

JAK2 inhibitor.

Centralised (EMA)

Normal trajectory

February 2020

February 2021

Yes

Registered and reimbursed

In 2013 zijn de klinische studies door Sanofi stopgezet wegens ernstige bijwerkingen (Wernicke’s encephalopathie). Celgene heeft federatinib inmiddels opgekocht. Positieve CHMP opinie in December 2020. Aanspraak status ZN: JA bij de indicatie "Symptomen bij MF (primair/post-PV/post ET), niet eerder behandeld met JAK remmers (Volw.)" en NEE bij de indicatie "Symptomen bij MF (primair/post-PV/post ET), eerder behandeld met ruxolitinib, binnen DRUG Access-hema platform (Volw.)"

Ruxolitinib, hydroxy-urea.

No estimate possible yet

In de eerste lijn zal het vergoed worden met dezelfde afspraken als ruxolitinib. In de tweede lijn in drug access format waarbij betaald wordt als het werkt. Milt verkleining en symptom score reduction. Naar verwachting zal fedratinib vooral een optie zijn voor patiënten die eerder gefaald zijn op ruxolitinib. De meerwaarde zit met name in symptoomreductie.

continuous

1 times a day

400 mg

JAKARTA: NCT01437787.
JAKARTA2: NCT01523171.

JAKARTA (1L; rux naïve): 400mg 30 weken, 500mg 28 weken.
JAKARTA-2 (2L; post rux): 24 weken (6 cycli).

< 106

Market share is generally not included unless otherwise stated.

NKR; fabrikant; expert opinie.

143 diagnoses in 2016. De verwachting is dat de indicatie ook post ruxolitinib behandeling bevat.
Van de 143 nieuw gediagnosticeerde patiënten zal uiteindelijk ongeveer 75% (107 patiënten) behandeld worden met ruxolitinib. Enkele patiënten ontvangen geen behandeling. 
Van deze 107 patiënten die ruxolitinib krijgen zal 80% (86 patiënten) in aanmerking komen voor een vervolg behandeling met fedratinib (fit for treatment) (2L; post ruxolitinib).
Per jaar komen er 106 patiënten in aanmerking voor de behandeling met fedratinib: 86 post ruxolitinib (2L) en 20 JAKi naïve patiënten (1L).

€ 60,736.00

Medicijnkosten.nl

De kosten per tablet bedragen 41,60 per 100mg.

€ 6,438,016.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

There is currently nothing known about off label use.

No

Adisinsight.

Geen lopende fase 3 studies.

There is currently no futher information available.