Ferumoxytol

Stofnaam
Ferumoxytol
Domein
Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Overige niet-oncologische hematologische medicatie
Uitgebreide indicatie
Iron-deficiency anemia

1. Product

Merknaam
Feraheme
Fabrikant
AMAG
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Iron oxide nanoparticle that targets phagocytic cells.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Datum indiening
2019
Verwachte registratie
2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
FIRM trial: reduction in hypophosphatemia. Ferumoxytol eerder op de markt gebracht door Takeda onder de merknaam Rienso en op hun verzoek weer van de markt gehaald.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Ferrioxidesaccharaat
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Gemiddeld 2 week/weken
Toedieningsfrequentie
1 maal per week
Dosering per toediening
510 mg
Bronnen
J Blood Med. 2017; 8: 155–163. Farmacotherapeutisch kompas.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 1.149

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
GIP databank
Aanvullende opmerkingen
Aantal patiënten dat parenterale ijzerpreparaten heeft gekregen in 2016 betreft 1.149.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
2.500
Bronnen
Dahl et al. Clinicoecon Outcomes Res. 2017; 9: 557–567.
Aanvullende opmerkingen
De kosten voor een kuur Feraheme in de VS bedragen $2.489.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

2.872.500

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Fase III studie voor "Coronary Artery Disease"
Bronnen
clinicaltrials.gov

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.