Vouw alle secties open

Ferumoxytol

Feraheme

Uitgebreide indicatie Iron-deficiency anemia
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 2.872.500,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Ferumoxytol
Domein Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Overige niet-oncologische hematologische medicatie
Uitgebreide indicatie Iron-deficiency anemia
Merknaam Feraheme
Fabrikant AMAG
Werkingsmechanisme Overig
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen IJzeroxide nanopartikel dat gericht is tegen phagocyterende cellen.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2021
Verwachte registratie 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen FIRM trial: reduction in hypophosphatemia. Ferumoxytol eerder op de markt gebracht door Takeda onder de merknaam Rienso en op hun verzoek weer van de markt gehaald.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Ferrioxidesaccharaat
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur Gemiddeld 2 week/weken
Toedieningsfrequentie 1 maal per week
Dosis per toediening 510 mg
Bronnen J Blood Med. 2017; 8: 155–163. Farmacotherapeutisch kompas.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 1.149

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen GIP databank
Aanvullende opmerkingen Aantal patiënten dat parenterale ijzerpreparaten heeft gekregen in 2016 betreft 1.149.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 2.500,00
Bronnen Dahl et al. Clinicoecon Outcomes Res. 2017; 9: 557–567.
Aanvullende opmerkingen De kosten voor een kuur Feraheme in de Verenigde Staten bedragen $2.489.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

2.872.500,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Fase 3 studie voor "Coronary Artery Disease"
Bronnen clinicaltrials.gov

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.