Extended indication Treatment of Benign Prostatic Hyperplasia
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Fexapotide
Domain Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Other metabolism and Endocrinology
Extended indication Treatment of Benign Prostatic Hyperplasia
Manufacturer Nymox
Mechanism of action Other, see general comments
Route of administration Intralesional
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments Apoptosis stimulant. Toediening door middel van een injectie in de prostaat.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date 2021
Expected Registration 2022
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options 5-alpha-reductaseremmers, naast medicamenteuze behandeling is er de operatieve behandeling, TURP (transurethrale resectie prostaat).
Therapeutic value No estimate possible yet
Dosage per administration 2.5 mg
References NCT01846793; NCT00945490; N. Shore. Efficacy and safety of fexapotide triflutate in outpatient medical treatment of male lower urinary tract symptoms associated with benign prostatic hyperplasia. 2019.
Additional comments 2.5mg NX-1207 in 10mL saline vehicle. Two Doses 1-8 Years Apart.

Expected patient volume per year

Additional comments BPH komt voornamelijk voor bij mannen van middelbare en meer gevorderde leeftijd. Tussen de 60-69 jaar heeft zo'n 10%-20% er last van, en in de leeftijd van 70-79 jaar stijgt dit naar zo'n 25%-35%. Boven de 80 heeft ongeveer de helft van de mannen BPH. In de leeftijdsgroep van 60 tot 70 waren er 1.049.662 *15% mannen. In de leeftijdsgroep van 70 tot 80: 757.590 * 30%. Boven de 80 zijn er: 326.545*50%. Dit betekent dat er in Nederland rond de 550.000 mannen zijn die in enige mate hyperplasie van de prostaat hebben. Een gedeelte van deze personen zal mogelijk in aanmerking komen voor fexapotide.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.