Fexapotide

Extended indication	Treatment of Benign Prostatic Hyperplasia
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Fexapotide
Domain	Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Metabolic diseases
Extended indication	Treatment of Benign Prostatic Hyperplasia
Manufacturer	Nymox
Mechanism of action	Other, see general comments
Route of administration	Intralesional
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Apoptosis stimulant. Toediening door middel van een injectie in de prostaat.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Submission date	2023
Expected Registration	2024
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options	5-alpha-reductaseremmers, naast medicamenteuze behandeling is er de operatieve behandeling, TURP (transurethrale resectie prostaat).
Therapeutic value	No estimate possible yet
Dosage per administration	2.5 mg
References	NCT01846793; NCT00945490; N. Shore. Efficacy and safety of fexapotide triflutate in outpatient medical treatment of male lower urinary tract symptoms associated with benign prostatic hyperplasia. 2019.
Additional remarks	2,5mg NX-1207 in 10mL saline vehicle. Two Doses 1-8 Years Apart.

Expected patient volume per year

Additional remarks	BPH komt voornamelijk voor bij mannen van middelbare en meer gevorderde leeftijd. Tussen de 60-69 jaar heeft zo'n 10%-20% er last van en in de leeftijd van 70-79 jaar stijgt dit naar zo'n 25%-35%. Boven de 80 heeft ongeveer de helft van de mannen BPH. In de leeftijdsgroep van 60 tot 70 waren er 1.049.662 15% mannen. In de leeftijdsgroep van 70 tot 80: 757.590 30%. Boven de 80 zijn er: 326.545*50%. Dit betekent dat er in Nederland rond de 550.000 mannen zijn die in enige mate hyperplasie van de prostaat hebben. Een gedeelte van deze personen zal mogelijk in aanmerking komen voor fexapotide.

Additional remarks

BPH komt voornamelijk voor bij mannen van middelbare en meer gevorderde leeftijd. Tussen de 60-69 jaar heeft zo'n 10%-20% er last van en in de leeftijd van 70-79 jaar stijgt dit naar zo'n 25%-35%. Boven de 80 heeft ongeveer de helft van de mannen BPH. In de leeftijdsgroep van 60 tot 70 waren er 1.049.662 *15% mannen. In de leeftijdsgroep van 70 tot 80: 757.590 * 30%. Boven de 80 zijn er: 326.545*50%. Dit betekent dat er in Nederland rond de 550.000 mannen zijn die in enige mate hyperplasie van de prostaat hebben. Een gedeelte van deze personen zal mogelijk in aanmerking komen voor fexapotide.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.