Fezolinetant

Extended indication	Veoza is indicated for the treatment of moderate to severe vasomotor symptoms (VMS) associated with menopause.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Registered

Product

Active substance	Fezolinetant
Domain	Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Metabolic diseases
Extended indication	Veoza is indicated for the treatment of moderate to severe vasomotor symptoms (VMS) associated with menopause.
Proprietary name	VEOZA
Manufacturer	Astellas
Portfolio holder	Astellas
Mechanism of action	Receptor antagonist
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Tablet
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	Neurokinine-3-receptor antagonist

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	August 2022
Expected Registration	December 2023
Orphan drug	No
Registration phase	Registered
Additional remarks	Geregistreerd in december 2023

Therapeutic value

Current treatment options	De standaard geneesmiddelbehandeling voor vasomotorische symptomen in de menopauze is hormoontherapie met een combinatie van oestrogeen en progesteron, of oestrogeen alleen.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Frequency of administration	1 times a day
References	NCT05033886

Expected patient volume per year

Patient volume	< 10,000 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NHG-standaard, juni 2022; CBS, 2023; Marktinformatie; Depypere, J Clin Endocrinol Metab, December 2019, 104(12):5893–5905
Additional remarks	De incidentie van overgangsklachten van menopauzale vrouwen tussen 45 en 64 jaar is 26 per 1.000 vrouwen per jaar. In Nederland betreft dit 62.644 vrouwen. 80% van deze vrouwen heeft vasomotorische symptomen (VMS) waarvan 40% matig tot ernstige VMS. Het percentage vrouwen waarvoor de behandeling met fezolinetant mogelijk meerwaarde heeft is de groep vrouwen die gecontra-indiceerd is voor hormoonbehandeling (25%) dan wel waarvoor waarschuwingen gelden voor het gebruik van hormoontherapie (25%). Hiermee komt het potentieel te behandelen aantal patiënten maximaal op 10.000

Patient volume

< 10,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NHG-standaard, juni 2022; CBS, 2023; Marktinformatie; Depypere, J Clin Endocrinol Metab, December 2019, 104(12):5893–5905

Additional remarks

De incidentie van overgangsklachten van menopauzale vrouwen tussen 45 en 64 jaar is 26 per 1.000 vrouwen per jaar. In Nederland betreft dit 62.644 vrouwen. 80% van deze vrouwen heeft vasomotorische symptomen (VMS) waarvan 40% matig tot ernstige VMS. Het percentage vrouwen waarvoor de behandeling met fezolinetant mogelijk meerwaarde heeft is de groep vrouwen die gecontra-indiceerd is voor hormoonbehandeling (25%) dan wel waarvoor waarschuwingen gelden voor het gebruik van hormoontherapie (25%). Hiermee komt het potentieel te behandelen aantal patiënten maximaal op 10.000

Expected cost per patient per year

References	FK
Additional remarks	Een tablet (45 mg) kost 54,04

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	No
References	adisinsght

Other information

There is currently no futher information available.