Fibrinogen

Werkzame stof
Fibrinogen
Domein
Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Hemostase bevorderende medicatie
Uitgebreide indicatie
Patients With Congenital Fibrinogen Deficiency

1. Product

Fabrikant
Biotest
Werkingsmechanisme
Stollingsfactor
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Stollingsfactor I, gepurificeerd uit humaan plasma.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Indieningsdatum
2020
Verwachte registratie
2021
Weesgeneesmiddel
Nee
Registratiefase
Klinische studies

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties
Bij Congenital Fibrinogen Deficiency is de behandeling met fibrinogeenconcentraat de eerste keuze (conform richtlijn hemofilie en aanverwante stollingsstoornissen). Er is op dit moment één alternatief voor fibrinogeenconcentraat genaamd Haemocomplettan op de markt.
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Naar verwachting zal fibrinogen voor deze indicatie beperkt in gebruik genomen worden.
Behandelduur
Niet gevonden
Bronnen
NCT02065882
Aanvullende opmerkingen
Wordt met name gebruikt bij behandelingen van korte duur.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

17 - 153

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Orphanet
Aanvullende opmerkingen
De incidentie wordt geschat tussen de 1 en 9 per 1.000.000 inwoners. Voor Nederland betekent dit tussen de 17 en 153 patiënten.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding
Ja
Indicatieuitbreidingen
Acquired fibrinogen deficiency
Bronnen
Website Biotest
Aanvullende opmerkingen
Zal met name gebruikt worden voor tekorten die optreden na groot trauma, bloedverlies en na bevallingen etc.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.