Vouw alle secties open

Filgotinib

Jyseleca

Uitgebreide indicatie Crohn disease (bowel disease) Moderately to Severe
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 4.246.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Filgotinib
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Darmziekten
Uitgebreide indicatie Crohn disease (bowel disease) Moderately to Severe
Merknaam Jyseleca
Fabrikant Galapagos
Portfoliohouder Galapagos
Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Filmomhulde tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum 2023
Verwachte registratie Februari 2024
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Adalimumab, infliximab, ustekinumab, vedolizumab en in de toekomst updacitinib.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De fase 3 studie loopt nog. Er zijn nog geen tussentijdse gegevens beschikbaar. De verwachting is dat dit mogelijk ingezet zal worden nadat een patiënt eerder gefaald is op 2 of 3 biologicals. Er zal dan concurrentie plaatsvinden met upadacitinib. Upadacitinib lijkt vooralsnog de voorkeur te krijgen.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 200 mg
Bronnen ClinicalTrials.gov identifier: NCT02914561

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 400

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Crohn-colitis.nl (1); GIPdatabank (2);
Aanvullende opmerkingen Er zijn momenteel in Nederland ruim 90.000 (1) mensen met een chronische darmontsteking. Hiervan heeft iets minder dan de helft de ziekte van Crohn. In 2017 werd vedolizumab voorgeschreven aan 1.658 (2) patiënten met chronische darmontstekingen, hiervan hebben er ongeveer 800 Crohn (2). Uitgaande van 50% marktaandeel wordt geschat 400 patiënten per jaar maximaal hiervoor in aanmerking zouden komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 10.615,00
Bronnen Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen tablet van 200mg kost €31,70 inclusief BTW dit is €29,08 exclusief BTW uitgaande van 1x per dag 200mg. Gedurende een jaar zou dit maximaal €10.615 bedragen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

4.246.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.