Filgotinib

Active substance
Filgotinib
Domain
Chronic immune diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Rheumatism
Extended indication
Rheumatoid arthritis (RA), moderate-to-severe in adults who previously failed DMARD therapy.

1. Product

Manufacturer
Gilead
Mechanism of action
JAK tyrosine kinase inhibitor
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Film-coated tablet
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
Selectieve JAK1 inhibitor

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
2019
Expected Registration
July 2020
Orphan drug
No
Registration phase
Clinical trials
Additional comments
Fase III studies lopen af eind 2018/begin 2019

3. Therapeutic value

Current treatment options
DMARDs, andere JAK inhibitors zoals tofacitinib en baricitinib.
Therapeutic value
Potential equal value
Substantiation
Mogelijk zijn er minder bijwerkingen door de meer specifiekere activiteit, maar dit moet nog blijken. Waarschijnlijk competitief met tofacitinib en baricitinib en in de toekomst ook upadacitnib.
Frequency of administration
1 times a day
References
NCT02873936; NCT02886728; NCT02889796
Additional comments
Filgotinib is een specifiekere remmer van JAK1 ten opzichte van tofacitinib en baricitinib.

4. Expected patient volume per year

Patient volume

100 - 300

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Expertopinie; Tofacitinib voor RA in de horizonscan.
Additional comments
De inschatting is dat er ongeveer 1.000 RA-patiënten in aanmerking komen voor een behandeling met JAK-remmers. De huidige en toekomstige JAK-remmers zullen deze markt moeten delen. Voor tofacitinib schat de fabrikant in dat er 130 RA-patiënten voor in aanmerking komen. Uitendelijk zullen naar verwachting een paar honderd patiënten in aanmerking komen voor filgotinib. Afhankelijk van de therapeutische waarde en de plaats in de richtlijn kan dit aantal variëren.

5. Expected cost per patient per year

Cost
12,000 - 13,000
References
Medicijnkosten.nl; Farmacotherapeutisch Kompas
Additional comments
De prijs is sterk afhankelijk van de therapeutische waarde ten opzichte van huidige JAK-remmers en andere behandelopties. Huidige inschatting is gebaseerd op de kosten per patiënt per jaar van baricitinib (€13.220,65) en tofacitinib (€11.928,54) bij de behandeling van RA.

6. Potential total cost per year

Total cost

2,500,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Fase III studies lopen voor Crohn en ulcerative colitis (UC).
References
Clinicaltrials.gov

9. Other information

There is currently no futher information available.