Filgotinib

Active substance
Filgotinib
Domain
Chronic immune diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Rheumatism
Extended indication
Behandeling van matige tot ernstige reumatoïde artritis bij volwassen patiënten, die onvoldoende reageren op één of meer DMARD's of deze niet verdragen.

1. Product

Manufacturer
Galapagos
Mechanism of action
JAK tyrosine kinase inhibitor
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Film-coated tablet
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
Selectieve JAK1 inhibitor. Gilead werkt samen met Galapagos.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
September 2019
Expected Registration
September 2020
Orphan drug
No
Registration phase
Registration application pending
Additional comments
Fabrikant verwacht registratie in september 2020.

3. Therapeutic value

Current treatment options
DMARDs, andere JAK inhibitors zoals tofacitinib en baricitinib.
Therapeutic value
Potential equal value
Substantiation
Filgotinib werkt specifiek in op de JAK 1 pathway. Hierdoor veroorzaakt het mogelijk minder bijwerkingen dan concurrerende behandelopties, echter is dit tot nu toe nog niet gebleken uit de lopende trials. Filgotinib zal de competitie aangaan met tofacitinib, baricitinib en in de toekomst ook upadacitnib.
Frequency of administration
1 times a day
Dosage per administration
200 mg
References
NCT02873936; NCT02886728; NCT02889796
Additional comments
Filgotinib is een specifiekere remmer van JAK1 ten opzichte van tofacitinib en baricitinib.

4. Expected patient volume per year

Patient volume

100 - 300

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Expertopinie; Tofacitinib voor RA in de horizonscan.
Additional comments
De inschatting is dat er ongeveer 1.000 RA-patiënten in aanmerking komen voor een behandeling met JAK-remmers. De huidige en toekomstige JAK-remmers zullen deze markt moeten delen. Voor tofacitinib schat de fabrikant in dat er 130 RA-patiënten voor in aanmerking komen. Uitendelijk zullen naar verwachting een paar honderd patiënten in aanmerking komen voor filgotinib. Afhankelijk van de therapeutische waarde en de plaats in de richtlijn kan dit aantal variëren.

5. Expected cost per patient per year

Cost
11,000 - 12,000
References
Medicijnkosten.nl; Farmacotherapeutisch Kompas; fabrikant
Additional comments
De prijs is sterk afhankelijk van de therapeutische waarde ten opzichte van huidige JAK-remmers en andere behandelopties. Huidige inschatting is gebaseerd op de kosten per patiënt per jaar van baricitinib (€11.456), upadacitinib (€11.456) en tofacitinib (€11.123) bij de behandeling van RA.

6. Potential total cost per year

Total cost

2,300,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Fase III studies lopen voor Crohn en ulcerative colitis (UC).
References
Clinicaltrials.gov

9. Other information

There is currently no futher information available.