Uitgebreide indicatie Behandeling van matige tot ernstige reumatoïde artritis bij volwassen patiënten, die onvoldoende rea
Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde
Totale kosten 2.300.000,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Filgotinib
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Reuma
Uitgebreide indicatie Behandeling van matige tot ernstige reumatoïde artritis bij volwassen patiënten, die onvoldoende reageren op één of meer DMARD's of deze niet verdragen.
Fabrikant Galapagos
Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Filmomhulde tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Selectieve JAK1 inhibitor. Gilead werkt samen met Galapagos.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum September 2019
Verwachte registratie September 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht registratie in september 2020.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties DMARDs, andere JAK inhibitors zoals tofacitinib en baricitinib.
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Filgotinib werkt specifiek in op de JAK 1 pathway. Hierdoor veroorzaakt het mogelijk minder bijwerkingen dan concurrerende behandelopties, echter is dit tot nu toe nog niet gebleken uit de lopende trials. Filgotinib zal de competitie aangaan met tofacitinib, baricitinib en in de toekomst ook upadacitnib.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 200 mg
Bronnen NCT02873936; NCT02886728; NCT02889796
Aanvullende opmerkingen Filgotinib is een specifiekere remmer van JAK1 ten opzichte van tofacitinib en baricitinib.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

100 - 300

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen Expertopinie; Tofacitinib voor RA in de horizonscan.
Aanvullende opmerkingen De inschatting is dat er ongeveer 1.000 RA-patiënten in aanmerking komen voor een behandeling met JAK-remmers. De huidige en toekomstige JAK-remmers zullen deze markt moeten delen. Voor tofacitinib schat de fabrikant in dat er 130 RA-patiënten voor in aanmerking komen. Uitendelijk zullen naar verwachting een paar honderd patiënten in aanmerking komen voor filgotinib. Afhankelijk van de therapeutische waarde en de plaats in de richtlijn kan dit aantal variëren.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 11.000,00 - 12.000,00
Bronnen Medicijnkosten.nl; Farmacotherapeutisch Kompas; fabrikant
Aanvullende opmerkingen De prijs is sterk afhankelijk van de therapeutische waarde ten opzichte van huidige JAK-remmers en andere behandelopties. Huidige inschatting is gebaseerd op de kosten per patiënt per jaar van baricitinib (€11.456), upadacitinib (€11.456) en tofacitinib (€11.123) bij de behandeling van RA.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

2.300.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Fase III studies lopen voor Crohn en ulcerative colitis (UC).
Bronnen Clinicaltrials.gov

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.