Filgotinib

Active substance Filgotinib
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Rheumatism
Extended indication Jyseleca is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs (DMARDs). Jyseleca may be used as monotherapy or in combination with methotrexate (MTX).

Product

Proprietary name Jyseleca
Manufacturer Galapagos
Mechanism of action JAK tyrosine kinase inhibitor
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Film-coated tablet
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments Selectieve JAK1 inhibitor. Gilead werkt samen met Galapagos.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date September 2019
Expected Registration September 2020
Orphan drug No
Registration phase Registered and reimbursed
Additional comments Positieve CHMP-opinie in juli 2020.

Therapeutic value

Current treatment options DMARDs, andere JAK inhibitors zoals tofacitinib.
Therapeutic value Potential equal value
Substantiation Filgotinib werkt specifiek in op de JAK 1 pathway. Hierdoor veroorzaakt het mogelijk minder bijwerkingen dan concurrerende behandelopties. Filgotinib zal de competitie aangaan met tofacitinib.
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 200 mg
References NCT02873936; NCT02886728; NCT02889796
Additional comments Filgotinib is een specifiekere remmer van JAK1 ten opzichte van tofacitinib en baricitinib.

Expected patient volume per year

Patient volume

100 - 300

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Expertopinie; Tofacitinib voor RA in de horizonscan.
Additional comments De inschatting is dat er ongeveer 1.000 RA-patiënten in aanmerking komen voor een behandeling met JAK-remmers. De huidige en toekomstige JAK-remmers zullen deze markt moeten delen. Voor tofacitinib schat de fabrikant in dat er 130 RA-patiënten voor in aanmerking komen. Uiteindelijk zullen naar verwachting een paar honderd patiënten in aanmerking komen voor filgotinib. Afhankelijk van de therapeutische waarde en de plaats in de richtlijn kan dit aantal variëren.

Expected cost per patient per year

Cost 11,000.00 - 12,000.00
References Medicijnkosten.nl; Farmacotherapeutisch Kompas; fabrikant
Additional comments De prijs is sterk afhankelijk van de therapeutische waarde ten opzichte van huidige JAK-remmers en andere behandelopties. Huidige inschatting is gebaseerd op de kosten per patiënt per jaar van baricitinib (€11.456), upadacitinib (€11.456) en tofacitinib (€11.123) bij de behandeling van RA.

Potential total cost per year

Total cost

2,300,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Fase III studies lopen voor Crohn en ulcerative colitis (UC).
References Clinicaltrials.gov

Other information

There is currently no futher information available.