Finerenone

Active substance
Finerenone
Domain
Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Diabetes
Extended indication
Chronische nierschade bij diabetes type 2

1. Product

Proprietary name
Finerenone
Manufacturer
Bayer
Mechanism of action
Receptor antagonist
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Tablet
Budgetting framework
Extramural (GVS)
Additional comments
Third-generation potent and selective oral, non-steroidal mineralocorticoid receptor antagonist (MRA)

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Submission date
November 2020
Expected Registration
February 2022
Orphan drug
No
Registration phase
Clinical trials

3. Therapeutic value

Current treatment options
ACE-remmer of een ARB
Therapeutic value
No judgement
Substantiation
Finerenone is selectiever voor de mineralocorticoïdreceptor dan spironolacton en heeft een grotere affiniteit dan eplerenone. Of dit ook echt meerwaarde heeft, moet blijken uit de klinische studies. Als meerwaarde ten opzichte van bestaande middelen (bijvoorbeeld hyperkaliemie) on top of ACE-i en ARBs wordt aangetoond dan zou er een indicatie voor patiënten met diabetes en proteïnurie kunnen ontstaan.
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
1 times a day
Dosage per administration
10 - 20 mg
References
NCT02540993, NCT02545049; Dojki et al. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2017 Sep;26(5):368-374

4. Expected patient volume per year

Patient volume

100 - 2,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Nierstichting, Diabetesfonds
Additional comments
Diabetesfonds: al ruim 1,2 miljoen Nederlanders hebben diabetes en elke week komen daar 1.200 bij. Dit gaat om 62.400 Nederlanders per jaar. Gezien nierschade afhankelijk is van het aantal jaren dat iemand leeft met diabetes zullen veelal niet de nieuwe patiënten in aanmerking komen. Nierstichting: 28% van de mensen met diabetes heeft chronische nierschade. Inschatting is dat dit een latere lijnsbehandeling wordt en er mogelijk 100 tot enkele duizenden patiënten per jaar in aanmerking komen voor finerenone.

5. Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Chronic heart failure
References
AdisInsight

9. Other information

There is currently no futher information available.