Fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol

Stofnaam
Fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol
Domein
Longziekten algemeen
Reden van opname in Horizonscan
IndicatieuitbreidingIND
Hoofdindicatie
Astma
Uitgebreide indicatie
Asthma in adults inadequately controlled with dual steroid/beta agonist therapy

1. Product

Merknaam
Trelegy Ellipta
Fabrikant
GSK
Werkingsmechanisme
LABA/LAMA/ICS
Toedieningsweg
Inhalatie
Toedieningsvorm
Inhalatiepoeder
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
glucocorticoid agonist + long-acting beta2 agonist + muscarinic acetylcholine antagonist

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
Juli 2019
Verwachte registratie
Mei 2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Indiening verwacht in 2H 2019

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Aparte toediening van de bestanddelen
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
De mogelijke meerwaarde zit hem vooral in het gebruiksgemak niet zo zeer in de werking. Het is niet mogelijk concentraties van individuele bestanddelen aan te passen
Behandelduur
doorlopend
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Bronnen
NCT02924688

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

5.000 - 15.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Volksgezondheidenzorg.info; Weersink et al. Ned Tijdschr Geneeskd. 2013;157:A6232; expertopinie
Aanvullende opmerkingen
In 2015 waren er naar schatting 613.500 personen met astma 5-10% van de astmapopulatie is moeilijk instelbaar (30.000-60.000). Afhankelijk van de precieze indicatiestelling en de plaats in de behandelrichtlijn zal een deel van deze patiënten in aanmerking komen. De werkgroep schat in dat dit ongeveer 5.000-15.000 patiënten zal bedragen.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
757
Bronnen
G-standaard
Aanvullende opmerkingen
12 verpakkingen van 30 doseringen kosten €757,32.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

7.570.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee
Bronnen
clincialtrials.gov
Aanvullende opmerkingen
Geen andere indicaties onderzocht in fase III van het klinisch onderzoek.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.