Fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol

Uitgebreide indicatie	Asthma in adults inadequately controlled with dual steroid/beta agonist therapy
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde
Totale kosten	4.083.450,00
Registratiefase	Negatieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof	Fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol
Domein	Longziekten algemeen
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Astma
Uitgebreide indicatie	Asthma in adults inadequately controlled with dual steroid/beta agonist therapy
Merknaam	Trelegy Ellipta
Fabrikant	GSK
Werkingsmechanisme	LABA/LAMA/ICS
Toedieningsweg	Inhalatie
Toedieningsvorm	Inhalatiepoeder
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	glucocorticoid agonist + long-acting beta2 agonist + muscarinic acetylcholine antagonist

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Januari 2020
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Negatieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen	Negatieve CHMP-opinie in februari 2021. In de klinische studie werd volgens de EMA niet voldoende aangetoond dat astma aanvallen beter gecontroleerd kunnen worden door middel van Elebrato Ellipta.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Aparte toediening van de bestanddelen
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	De mogelijke meerwaarde zit vooral in het gebruiksgemak niet zo zeer in de werking. Het is niet mogelijk concentraties van individuele bestanddelen aan te passen.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Bronnen	NCT02924688

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	1.667 - 10.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Volksgezondheidenzorg.info; Weersink et al. Ned Tijdschr Geneeskd. 2013;157:A6232; expertopinie
Aanvullende opmerkingen	In 2015 waren er naar schatting 613.500 personen met astma. 5%-10% van de astmapopulatie is moeilijk instelbaar (30.000-60.000). Uit analyses van declaratiecijfers blijkt dat er in 2020 ongeveer 5.000 astmapatiënten een vaste triple combinatie gebruikten. Momenteel gebruiken ruim 30.000 astmapatiënten losse triple-combinaties. Naar verwachting zal het aandeel vaste triples de komende jaren stijgen al zal zullen niet alle losse combinaties gesubstitueerd worden. Trimbow zal de markt moeten delen met Enerzair Breezhaler en Trimbow. Als er uitgegaan wordt van een gelijke verdeling zal dit betekenen dat er 1.667 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling met een groei over de komende jaren.

Patiëntvolume

1.667 - 10.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Volksgezondheidenzorg.info; Weersink et al. Ned Tijdschr Geneeskd. 2013;157:A6232; expertopinie

Aanvullende opmerkingen

In 2015 waren er naar schatting 613.500 personen met astma. 5%-10% van de astmapopulatie is moeilijk instelbaar (30.000-60.000). Uit analyses van declaratiecijfers blijkt dat er in 2020 ongeveer 5.000 astmapatiënten een vaste triple combinatie gebruikten. Momenteel gebruiken ruim 30.000 astmapatiënten losse triple-combinaties. Naar verwachting zal het aandeel vaste triples de komende jaren stijgen al zal zullen niet alle losse combinaties gesubstitueerd worden. Trimbow zal de markt moeten delen met Enerzair Breezhaler en Trimbow. Als er uitgegaan wordt van een gelijke verdeling zal dit betekenen dat er 1.667 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling met een groei over de komende jaren.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	700,00
Bronnen	G-standaard
Aanvullende opmerkingen	12 verpakkingen van 30 doseringen kosten €703,80.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	4.083.450,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

4.083.450,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee
Bronnen	clincialtrials.gov
Aanvullende opmerkingen	Geen andere indicaties onderzocht in fase 3 van het klinisch onderzoek.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.