Forigerimod

Active substance Forigerimod
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen New medicine (specialité)
Main indication Other chronic immune diseases
Extended indication Systemic Lupus Erythematosus (SLE)

Product

Proprietary name Lupuzor
Manufacturer ImmuPharma
Mechanism of action Immunosuppression
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments Vermoedelijke intramurale bekostiging, conform Zorginstituut standpunt over belimumab subcutaan voor dezelfde indicatie.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date 2020
Expected Registration 2021
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional comments De initiële fase 3 studies hebben hun primaire eindpunten niet gehaald. Resultaten van een vervolgstudie worden in 2019 verwacht.

Therapeutic value

Current treatment options Steroids, anti-malarials, methotrexate.
Therapeutic value No judgement yet
Substantiation Geen significante verbetering ten opzichte van placebo (beide armen in combinatie met standard of care), maar mogelijk wel minder bijwerkingen. De sub-populatie van Europese patiënten gaf wel een significante verbetering. Een vervolgstudie is gestart waarvan de resultaten in 2019 worden verwacht.
Duration of treatment Not found
References http://www.immupharma.co.uk/top-line-results-lupuzor-pivotal-phase-iii-trial/ http://www.immupharma.co.uk/analysis-pivotal-phase-iii-trial-lupuzor-patients-systemic-lupus-erythematosus-sle-shows-positive-results-europe-cohort1/

Expected patient volume per year

Patient volume

< 357

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional comments Een paar duizend patienten. In de beoordeling van belimumab heeft het Zorginstituut gerekend met: 'De prevalentie van SLE is 28-40 per 100,000 inwoners (~4.470 patiënten in Nederland). Ongeveer 8% van de patiënten met SLE heeft een hoge mate van ziekteactiviteit, ondanks een standaardbehandeling (zo’n 357 patiënten).'

Expected cost per patient per year

Cost 10,000.00 - 20,000.00
References Lupuzor Presentation Phase IIb Abstract / Clinical Paper 2012 Annual ACR Meeting
Additional comments ImmuPharma heeft in 2012 de richtprijs bepaalt op $10.000-$20.000.

Potential total cost per year

Total cost

5,355,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No
References clinicaltrials.gov

Other information

There is currently no futher information available.