Forigerimod

Active substance
Forigerimod
Domain
Chronic immune diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Other chronic immune diseases
Extended indication
Systemic Lupus Erythematosus (SLE)

1. Product

Proprietary name
Lupuzor
Manufacturer
ImmuPharma
Mechanism of action
Immunosuppression
Route of administration
Subcutaneous
Therapeutical formulation
Injection
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
Vermoedelijke intramurale bekostiging, conform Zorginstituut standpunt over belimumab subcutaan voor dezelfde indicatie.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Submission date
2020
Expected Registration
2021
Orphan drug
No
Registration phase
Clinical trials
Additional comments
De initiële fase 3 studies hebben hun primaire eindpunten niet gehaald. Resultaten van een vervolgstudie worden in 2019 verwacht.

3. Therapeutic value

Current treatment options
Steroids, anti-malarials, methotrexate.
Therapeutic value
No judgement yet
Substantiation
Geen significante verbetering ten opzichte van placebo (beide armen in combinatie met standard of care), maar mogelijk wel minder bijwerkingen. De sub-populatie van Europese patiënten gaf wel een significante verbetering. Een vervolgstudie is gestart waarvan de resultaten in 2019 worden verwacht.
Duration of treatment
Not found
References
http://www.immupharma.co.uk/top-line-results-lupuzor-pivotal-phase-iii-trial/ http://www.immupharma.co.uk/analysis-pivotal-phase-iii-trial-lupuzor-patients-systemic-lupus-erythematosus-sle-shows-positive-results-europe-cohort1/

4. Expected patient volume per year

Patient volume

< 357

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional comments
Een paar duizend patienten. In de beoordeling van belimumab heeft het Zorginstituut gerekend met: 'De prevalentie van SLE is 28-40 per 100,000 inwoners (~4.470 patiënten in Nederland). Ongeveer 8% van de patiënten met SLE heeft een hoge mate van ziekteactiviteit, ondanks een standaardbehandeling (zo’n 357 patiënten).'

5. Expected cost per patient per year

Cost
10,000 - 20,000
References
Lupuzor Presentation Phase IIb Abstract / Clinical Paper 2012 Annual ACR Meeting
Additional comments
ImmuPharma heeft in 2012 de richtprijs bepaalt op $10.000-$20.000.

6. Potential total cost per year

Total cost

5,355,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
No
References
clinicaltrials.gov

9. Other information

There is currently no futher information available.