Formoterol / glycopyronium / budesonide

Therapeutic value No judgement
Total cost 3,750,000.00
Registration phase Clinical trials
ATMP Unknown

Product

Active substance

Formoterol / glycopyronium / budesonide

Domain

Lung diseases

Main indication

COPD

Extended indication

Chronic Obstructive Pulmonary Disease

Manufacturer

AstraZeneca

Route of administration

Inhalation

Therapeutical formulation

Aerosol

Budgetting framework

Extramural (GVS)

Additional comments
Corticosteroid, parasympaticolyticum en beta2-sympaticomimeticum.

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

Particularity

New therapeutical formulation

Submission date

2019

Expected Registration

2020

Orphan drug

No

Registration phase

Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options

Luchtwegverwijders en inhalatiecorticosteroiden

Duration of treatment

continuous

References
GOLD aanbevelingen: goldcopd.org

Expected patient volume per year

Patient volume

> 5,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
CBS; volksgezondheidenzorg.info; LAN standaard COPD.
Additional comments
Van de 17 miljoen inwoners in Nederland heeft 3,4% COPD (chronische bronchitis en/of emfyseem, 592.900 patiënten in 2016 volgens volksgezondheidenzorg.info), 18% hiervan heeft ernstige COPD (ongeveer 106.700 patiënten) en 54% hiervan heeft matig tot ernstige COPD (ongeveer 320.000 patiënten) (LAN standaard COPD). Ruim de helft van alle COPD patiënten heeft eigenlijk nauwelijks of geen exacerbaties, ongeveer 44 % heeft er tenminste 1 per jaar, niet veel meer dan 10% 2 of meer. De werkgroep verwacht dat 5000 patiënten realistisch gezien de behandeling zouden kunnen ontvangen. Echter, gezien de kans op off-label gebruik is het waarschijnlijk dat het patiëntaantal uitgroeit tot een groter deel van COPD populatie.

Expected cost per patient per year

Cost

700.00 - 800.00

References
Fabrikant; medicijnkosten.nl
Additional comments
Prijs parity met andere LABA-LAMA-ICS (triple).

Potential total cost per year

Total cost

3,750,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use

Yes

Indications off label use

Grote kans op het off-label geven van de middelen voor een groter deel van de COPD populatie. Bij licht tot matig COPD en bij COPD-patiënten met weinig of geen exacerbaties. Dat is de overgrote meerderheid van de patiënten.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.