Formoterol / glycopyronium / budesonide

Active substance Formoterol / glycopyronium / budesonide
Domain Lung diseases
Main indication COPD
Extended indication Chronic Obstructive Pulmonary Disease

Product

Manufacturer AstraZeneca
Route of administration Inhalation
Therapeutical formulation Aerosol
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional comments Corticosteroid, parasympaticolyticum en beta2-sympaticomimeticum.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Particularity New therapeutical formulation
Submission date 2019
Expected Registration 2020
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options Luchtwegverwijders en inhalatiecorticosteroiden
Therapeutic value No judgement
References GOLD aanbevelingen: goldcopd.org

Expected patient volume per year

Patient volume

> 5,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References CBS; volksgezondheidenzorg.info; LAN standaard COPD.
Additional comments Van de 17 miljoen inwoners in Nederland heeft 3,4% COPD (chronische bronchitis en/of emfyseem, 592.900 patiënten in 2016 volgens volksgezondheidenzorg.info), 18% hiervan heeft ernstige COPD (ongeveer 106.700 patiënten) en 54% hiervan heeft matig tot ernstige COPD (ongeveer 320.000 patiënten) (LAN standaard COPD). Ruim de helft van alle COPD patiënten heeft eigenlijk nauwelijks of geen exacerbaties, ongeveer 44 % heeft er tenminste 1 per jaar, niet veel meer dan 10% 2 of meer. De werkgroep verwacht dat 5000 patiënten realistisch gezien de behandeling zouden kunnen ontvangen. Echter, gezien de kans op off-label gebruik is het waarschijnlijk dat het patiëntaantal uitgroeit tot een groter deel van COPD populatie.

Expected cost per patient per year

Cost 700 - 800
References Fabrikant; medicijnkosten.nl
Additional comments Prijs parity met andere LABA-LAMA-ICS (triple).

Potential total cost per year

Total cost

3,750,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use Yes
Indications off label use Grote kans op het off-label geven van de middelen voor een groter deel van de COPD populatie. Bij licht tot matig COPD en bij COPD-patiënten met weinig of geen exacerbaties. Dat is de overgrote meerderheid van de patiënten.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.