Formoterol / glycopyronium / budesonide

Werkzame stof

Formoterol / glycopyronium / budesonide

Domein

Longziekten algemeen

Hoofdindicatie

COPD

Uitgebreide indicatie
Chronic Obstructive Pulmonary Disease

Product

Fabrikant

AstraZeneca

Toedieningsweg

Inhalatie

Toedieningsvorm

Aerosol

Bekostigingskader

Extramuraal (GVS)

Aanvullende opmerkingen
Corticosteroid, parasympaticolyticum en beta2-sympaticomimeticum.

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

Bijzonderheid

Nieuwe toedieningsvorm

Indieningsdatum

2019

Verwachte registratie

2020

Weesgeneesmiddel

Nee

Registratiefase

Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Luchtwegverwijders en inhalatiecorticosteroiden

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur

doorlopend

Bronnen
GOLD aanbevelingen: goldcopd.org

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

> 5.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
CBS; volksgezondheidenzorg.info; LAN standaard COPD.
Aanvullende opmerkingen
Van de 17 miljoen inwoners in Nederland heeft 3,4% COPD (chronische bronchitis en/of emfyseem, 592.900 patiënten in 2016 volgens volksgezondheidenzorg.info), 18% hiervan heeft ernstige COPD (ongeveer 106.700 patiënten) en 54% hiervan heeft matig tot ernstige COPD (ongeveer 320.000 patiënten) (LAN standaard COPD). Ruim de helft van alle COPD patiënten heeft eigenlijk nauwelijks of geen exacerbaties, ongeveer 44 % heeft er tenminste 1 per jaar, niet veel meer dan 10% 2 of meer. De werkgroep verwacht dat 5000 patiënten realistisch gezien de behandeling zouden kunnen ontvangen. Echter, gezien de kans op off-label gebruik is het waarschijnlijk dat het patiëntaantal uitgroeit tot een groter deel van COPD populatie.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

700,00 - 800,00

Bronnen
Fabrikant; medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
Prijs parity met andere LABA-LAMA-ICS (triple).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

3.750.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik

Ja

Indicaties off-label gebruik

Grote kans op het off-label geven van de middelen voor een groter deel van de COPD populatie. Bij licht tot matig COPD en bij COPD-patiënten met weinig of geen exacerbaties. Dat is de overgrote meerderheid van de patiënten.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.