Formoterol / glycopyronium / budesonide

Uitgebreide indicatie	Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	3.750.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Formoterol / glycopyronium / budesonide
Domein	Longziekten algemeen
Hoofdindicatie	COPD
Uitgebreide indicatie	Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Fabrikant	AstraZeneca
Toedieningsweg	Inhalatie
Toedieningsvorm	Aerosol
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Corticosteroid, parasympaticolyticum en beta2-sympaticomimeticum.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Bijzonderheid	Nieuwe toedieningsvorm
Indieningsdatum	2019
Verwachte registratie	2020
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Luchtwegverwijders en inhalatiecorticosteroiden
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	doorlopend
Bronnen	GOLD aanbevelingen: goldcopd.org

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	> 5.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	CBS; volksgezondheidenzorg.info; LAN standaard COPD.
Aanvullende opmerkingen	Van de 17 miljoen inwoners in Nederland heeft 3,4% COPD (chronische bronchitis en/of emfyseem, 592.900 patiënten in 2016 volgens volksgezondheidenzorg.info), 18% hiervan heeft ernstige COPD (ongeveer 106.700 patiënten) en 54% hiervan heeft matig tot ernstige COPD (ongeveer 320.000 patiënten) (LAN standaard COPD). Ruim de helft van alle COPD patiënten heeft eigenlijk nauwelijks of geen exacerbaties, ongeveer 44 % heeft er tenminste 1 per jaar, niet veel meer dan 10% 2 of meer. De werkgroep verwacht dat 5000 patiënten realistisch gezien de behandeling zouden kunnen ontvangen. Echter, gezien de kans op off-label gebruik is het waarschijnlijk dat het patiëntaantal uitgroeit tot een groter deel van COPD populatie.

Patiëntvolume

> 5.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

CBS; volksgezondheidenzorg.info; LAN standaard COPD.

Aanvullende opmerkingen

Van de 17 miljoen inwoners in Nederland heeft 3,4% COPD (chronische bronchitis en/of emfyseem, 592.900 patiënten in 2016 volgens volksgezondheidenzorg.info), 18% hiervan heeft ernstige COPD (ongeveer 106.700 patiënten) en 54% hiervan heeft matig tot ernstige COPD (ongeveer 320.000 patiënten) (LAN standaard COPD). Ruim de helft van alle COPD patiënten heeft eigenlijk nauwelijks of geen exacerbaties, ongeveer 44 % heeft er tenminste 1 per jaar, niet veel meer dan 10% 2 of meer. De werkgroep verwacht dat 5000 patiënten realistisch gezien de behandeling zouden kunnen ontvangen. Echter, gezien de kans op off-label gebruik is het waarschijnlijk dat het patiëntaantal uitgroeit tot een groter deel van COPD populatie.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	700,00 - 800,00
Bronnen	Fabrikant; medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen	Prijs parity met andere LABA-LAMA-ICS (triple).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	3.750.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

3.750.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Ja
Indicaties off-label gebruik	Grote kans op het off-label geven van de middelen voor een groter deel van de COPD populatie. Bij licht tot matig COPD en bij COPD-patiënten met weinig of geen exacerbaties. Dat is de overgrote meerderheid van de patiënten.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.