Formoterol / glycopyronium / budesonide

Stofnaam
Formoterol / glycopyronium / budesonide
Domein
Longziekten algemeen
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
COPD
Uitgebreide indicatie
Chronic Obstructive Pulmonary Disease

1. Product

Fabrikant
AstraZeneca
Werkingsmechanisme
LABA/LAMA/ICS
Toedieningsweg
Inhalatie
Toedieningsvorm
Aerosol
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
Corticosteroid, parasympaticolyticum en beta2-sympaticomimeticum.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Nieuwe toedieningsvorm
Datum indiening
December 2018
Verwachte registratie
Januari 2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Registratieaanvraag in behandeling

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Luchtwegverwijders en inhalatiecorticosteroiden
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
doorlopend
Toedieningsfrequentie
2 maal per dag
Dosering per toediening
2 inhalaties
Bronnen
GOLD aanbevelingen: goldcopd.org
Aanvullende opmerkingen
2 inhalaties 2x per dag

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

> 5.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Expertopinie; CBS; volksgezondheidenzorg.info; LAN standaard COPD.
Aanvullende opmerkingen
Van de 17 miljoen inwoners in Nederland heeft 3,4% COPD (chronische bronchitis en/of emfyseem, 592.900 patiënten in 2016, 18% hiervan heeft ernstige COPD (ongeveer 106.700 patiënten) en 54% hiervan heeft matig tot ernstige COPD (ongeveer 320.000 patiënten) (LAN standaard COPD). Ruim de helft van alle COPD patiënten heeft eigenlijk nauwelijks of geen exacerbaties, ongeveer 44 % heeft er tenminste 1 per jaar, niet veel meer dan 10% 2 of meer. De verwachting is dat 5.000 patiënten realistisch gezien de behandeling zouden kunnen ontvangen. Echter, gezien de kans op off-label gebruik is het waarschijnlijk dat het patiëntaantal uitgroeit tot een groter deel van COPD populatie.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
700 - 750
Bronnen
Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
Prijs parity met andere LABA-LAMA-ICS (triple).

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

3.625.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Ja
Indicaties off-label gebruik
Er wordt een grote kans verwacht op het off-label geven van de middelen voor een groter deel van de COPD populatie. Bij licht tot matig COPD en bij COPD-patiënten met weinig of geen exacerbaties. Dat is de overgrote meerderheid van de patiënten.
Bronnen
Brusselle et al. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Oct 15;10:2207-17.
Aanvullende opmerkingen
De werkgroep verwacht dat veel patiënten triple therapie voorgeschreven zullen krijgen onafhankelijk van de GOLD-standaard. Deze verwachting is mede gebaseerd op real-life prescription data uit het VK.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.