Vouw alle secties open

Formoterol / glycopyronium / budesonide

Breztri

Uitgebreide indicatie Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde
Totale kosten 3.625.000,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Formoterol / glycopyronium / budesonide
Domein Longziekten algemeen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie COPD
Uitgebreide indicatie Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Merknaam Breztri
Fabrikant AstraZeneca
Werkingsmechanisme LABA/LAMA/ICS
Toedieningsweg Inhalatie
Toedieningsvorm Aerosol
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Corticosteroid, parasympaticolyticum en beta2-sympaticomimeticum.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm
Indieningsdatum December 2018
Verwachte registratie November 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Fabrikant geeft aan registratie te verwachten in Q4 2020.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Luchtwegverwijders en inhalatiecorticosteroiden
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing In GINA 2019 wordt in stap 4 en 5 de mogelijkheid genoemd om LAMA toe te voegen. Als er een goede indicatie voor LAMA bestaat, is een vaste triple combinatie patiënt vriendelijker. Er ontstaat echter minder flexibiliteit om een onderdeel van de triple combinatie te stoppen. Er bestaat daarom gevaar van overbehandeling, dus de voorschrijver dient goed de start- en stop-criteria voor ogen te houden.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 2 inhalaties
Bronnen GOLD aanbevelingen: goldcopd.org; NCT02497001
Aanvullende opmerkingen 2 inhalaties 2x per dag

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

> 5.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Expertopinie; CBS; volksgezondheidenzorg.info; LAN standaard COPD.
Aanvullende opmerkingen Van de 17 miljoen inwoners in Nederland heeft 3,4% COPD (chronische bronchitis en/of emfyseem, 592.900 patiënten in 2016, 18% hiervan heeft ernstige COPD (ongeveer 106.700 patiënten) en 54% hiervan heeft matig tot ernstige COPD (ongeveer 320.000 patiënten) (LAN standaard COPD). Ruim de helft van alle COPD patiënten heeft eigenlijk nauwelijks of geen exacerbaties, ongeveer 44% heeft er tenminste 1 per jaar, niet veel meer dan 10% 2 of meer. De verwachting is dat 5.000 patiënten realistisch gezien de behandeling zouden kunnen ontvangen. Echter, gezien de kans op off-label gebruik is het waarschijnlijk dat het patiëntaantal uitgroeit tot een groter deel van COPD populatie.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 700,00 - 750,00
Bronnen Fabrikant
Aanvullende opmerkingen Prijs parity met andere LABA-LAMA-ICS (triple).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

3.625.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Ja
Indicaties off-label gebruik Er wordt een grote kans verwacht op het off-label geven van de middelen voor een groter deel van de COPD populatie. Bij licht tot matig COPD en bij COPD-patiënten met weinig of geen exacerbaties. Dat is de overgrote meerderheid van de patiënten.
Bronnen Brusselle et al. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Oct 15;10:2207-17.
Aanvullende opmerkingen De werkgroep verwacht dat veel patiënten triple therapie voorgeschreven zullen krijgen onafhankelijk van de GOLD-standaard. Deze verwachting is mede gebaseerd op real-life prescription data uit het Verenigd Koninkrijk.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.