Formoterol / glycopyronium / budesonide

Lung diseases

New medicine (specialité)

COPD

Trixeo Aerosphere is indicated as a maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long‑acting beta2‑agonist or combination of a long-acting beta2‑agonist and a long‑acting muscarinic antagonist

Trixeo Aerosphere

AstraZeneca

LABA / LAMA / ICS

Inhalation

Aerosol

Extramural (GVS)

Corticosteroid, parasympaticolyticum en beta2-sympaticomimeticum.

Centralised (EMA)

Normal trajectory

New therapeutical formulation

December 2018

December 2020

No

Positive CHMP opinion

Positieve CHMP-opinie in oktober 2020.

Luchtwegverwijders en inhalatiecorticosteroiden

Potential equal value

In GINA 2019 wordt in stap 4 en 5 de mogelijkheid genoemd om LAMA toe te voegen. Als er een goede indicatie voor LAMA bestaat, is een vaste triple combinatie patiënt vriendelijker. Er ontstaat echter minder flexibiliteit om een onderdeel van de triple combinatie te stoppen. Er bestaat daarom gevaar van overbehandeling, dus de voorschrijver dient goed de start- en stop-criteria voor ogen te houden.

continuous

2 times a day

2 inhalaties

GOLD aanbevelingen: goldcopd.org; NCT02497001

2 inhalaties 2x per dag

> 5,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Expertopinie; CBS; volksgezondheidenzorg.info; LAN standaard COPD.

Van de 17 miljoen inwoners in Nederland heeft 3,4% COPD (chronische bronchitis en/of emfyseem, 592.900 patiënten in 2016, 18% hiervan heeft ernstige COPD (ongeveer 106.700 patiënten) en 54% hiervan heeft matig tot ernstige COPD (ongeveer 320.000 patiënten) (LAN standaard COPD). Ruim de helft van alle COPD patiënten heeft eigenlijk nauwelijks of geen exacerbaties, ongeveer 44% heeft er tenminste 1 per jaar, niet veel meer dan 10% 2 of meer. De verwachting is dat 5.000 patiënten realistisch gezien de behandeling zouden kunnen ontvangen. Echter, gezien de kans op off-label gebruik is het waarschijnlijk dat het patiëntaantal uitgroeit tot een groter deel van COPD populatie.

Fabrikant

Prijs parity met andere LABA-LAMA-ICS (triple).

€ 3,625,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Yes

Er wordt een grote kans verwacht op het off-label geven van de middelen voor een groter deel van de COPD populatie. Bij licht tot matig COPD en bij COPD-patiënten met weinig of geen exacerbaties. Dat is de overgrote meerderheid van de patiënten.

Brusselle et al. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Oct 15;10:2207-17.

De werkgroep verwacht dat veel patiënten triple therapie voorgeschreven zullen krijgen onafhankelijk van de GOLD-standaard. Deze verwachting is mede gebaseerd op real-life prescription data uit het Verenigd Koninkrijk.

There is currently nothing known about indication extensions.

There is currently no futher information available.