Uitgebreide indicatie

Trixeo Aerosphere is indicated as a maintenance treatment in adult patients with moderate to severe

Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Totale kosten

3.625.000,00

Registratiefase

Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof

Formoterol / glycopyronium / budesonide

Domein

Longziekten algemeen

Reden van opname

Nieuw middel (specialité)

Hoofdindicatie

COPD

Uitgebreide indicatie

Trixeo Aerosphere is indicated as a maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long‑acting beta2‑agonist or combination of a long-acting beta2‑agonist and a long‑acting muscarinic antagonist

Merknaam

Trixeo Aerosphere

Fabrikant

AstraZeneca

Werkingsmechanisme

LABA/LAMA/ICS

Toedieningsweg

Inhalatie

Toedieningsvorm

Aerosol

Bekostigingskader

Extramuraal (GVS)

Aanvullende opmerkingen
Corticosteroid, parasympaticolyticum en beta2-sympaticomimeticum.

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

Bijzonderheid

Nieuwe toedieningsvorm

Indieningsdatum

December 2018

Verwachte registratie

December 2020

Weesgeneesmiddel

Nee

Registratiefase

Positieve CHMP-opinie

Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP-opinie in oktober 2020.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Luchtwegverwijders en inhalatiecorticosteroiden

Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

In GINA 2019 wordt in stap 4 en 5 de mogelijkheid genoemd om LAMA toe te voegen. Als er een goede indicatie voor LAMA bestaat, is een vaste triple combinatie patiënt vriendelijker. Er ontstaat echter minder flexibiliteit om een onderdeel van de triple combinatie te stoppen. Er bestaat daarom gevaar van overbehandeling, dus de voorschrijver dient goed de start- en stop-criteria voor ogen te houden.

Behandelduur

doorlopend

Toedieningsfrequentie

2 maal per dag

Dosis per toediening

2 inhalaties

Bronnen
GOLD aanbevelingen: goldcopd.org; NCT02497001
Aanvullende opmerkingen
2 inhalaties 2x per dag

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

> 5.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Expertopinie; CBS; volksgezondheidenzorg.info; LAN standaard COPD.
Aanvullende opmerkingen
Van de 17 miljoen inwoners in Nederland heeft 3,4% COPD (chronische bronchitis en/of emfyseem, 592.900 patiënten in 2016, 18% hiervan heeft ernstige COPD (ongeveer 106.700 patiënten) en 54% hiervan heeft matig tot ernstige COPD (ongeveer 320.000 patiënten) (LAN standaard COPD). Ruim de helft van alle COPD patiënten heeft eigenlijk nauwelijks of geen exacerbaties, ongeveer 44% heeft er tenminste 1 per jaar, niet veel meer dan 10% 2 of meer. De verwachting is dat 5.000 patiënten realistisch gezien de behandeling zouden kunnen ontvangen. Echter, gezien de kans op off-label gebruik is het waarschijnlijk dat het patiëntaantal uitgroeit tot een groter deel van COPD populatie.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

700,00 - 750,00

Bronnen
Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
Prijs parity met andere LABA-LAMA-ICS (triple).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

3.625.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik

Ja

Indicaties off-label gebruik

Er wordt een grote kans verwacht op het off-label geven van de middelen voor een groter deel van de COPD populatie. Bij licht tot matig COPD en bij COPD-patiënten met weinig of geen exacerbaties. Dat is de overgrote meerderheid van de patiënten.

Bronnen
Brusselle et al. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Oct 15;10:2207-17.
Aanvullende opmerkingen
De werkgroep verwacht dat veel patiënten triple therapie voorgeschreven zullen krijgen onafhankelijk van de GOLD-standaard. Deze verwachting is mede gebaseerd op real-life prescription data uit het Verenigd Koninkrijk.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.