Formoterol/glycopyronium

Stofnaam
Formoterol/glycopyronium
Domein
Longziekten algemeen
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
COPD
Uitgebreide indicatie
Bevespi Aerosphere is indicated as a maintenance bronchodilator treatment to relieve symptoms in adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD)

1. Product

Merknaam
Bevespi
Fabrikant
AstraZeneca
Werkingsmechanisme
LABA/LAMA
Toedieningsweg
Inhalatie
Toedieningsvorm
Aerosol
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
Parasympaticolyticum + beta2-sympaticomimeticum

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Nieuwe toedieningsvorm
Datum indiening
Augustus 2017
Verwachte registratie
December 2018
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP-opinie oktober 2018. Geregistreerd in december 2018.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Huidige LABA/LAMA (Ultibro, Anoro, Spiolto, Duaklir).
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Langwerkend LABA/LAMA.
Behandelduur
doorlopend
Toedieningsfrequentie
2 maal per dag
Dosering per toediening
2 inhalaties 7,2/5 µg
Bronnen
GOLD aanbevelingen http://goldcopd.org
Aanvullende opmerkingen
2 maal per dag 2 inhalaties.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
GIP-databank
Aanvullende opmerkingen
Het max. patiëntvolume is gebaseerd op gegevens waaruit blijkt dat 36.128 patiënten LABA/LAMA gebruiken. Binnen dit volume zal Bevespi gaan concurreren met de huidige behandelopties.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
530 - 570
Bronnen
Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
Prijs zal waarschijnlijk competitief zijn aan bestaande inhalatoren. Vergelijkbaar met andere LAMA / LABAs.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.