Formoterol/glycopyronium

Active substance
Formoterol/glycopyronium
Domain
Lung diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
COPD
Extended indication
Bevespi Aerosphere is indicated as a maintenance bronchodilator treatment to relieve symptoms in adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).

1. Product

Proprietary name
Bevespi
Manufacturer
AstraZeneca
Mechanism of action
LABA / LAMA
Route of administration
Inhalation
Therapeutical formulation
Aerosol
Budgetting framework
Extramural (GVS)
Additional comments
Parasympaticolyticum + beta2-sympaticomimeticum

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Particularity
New therapeutical formulation
Submission date
August 2017
Expected Registration
December 2018
Orphan drug
No
Registration phase
Registered and reimbursed
Additional comments
Positieve CHMP-opinie oktober 2018. Geregistreerd in december 2018. Is vergoed sinds 1 maart 2020 op lijst IB. Het Zorginstituut adviseert de minister voor Medische Zorg om Bevespi® aerosphere op basis van technische redenen op te nemen op bijlage 1B van het GVS.

3. Therapeutic value

Current treatment options
Huidige LABA/LAMA (Ultibro, Anoro, Spiolto, Duaklir).
Therapeutic value
Potential equal value
Substantiation
Bevespi is een langwerkend LABA/LAMA en zal de concurrentie aangaan met de huidigebehandelopties. Er worden geen mogelijke voordelen verwacht.
Frequency of administration
2 times a day
Dosage per administration
2 inhalaties 7,2/5 µg
References
GOLD aanbevelingen http://goldcopd.org
Additional comments
2 maal per dag 2 inhalaties.

4. Expected patient volume per year

Additional comments
Het maximaal patiëntvolume is gebaseerd op gegevens waaruit blijkt dat 36.128 patiënten LABA/LAMA gebruiken. Binnen dit volume zal Bevespi gaan concurreren met de huidige behandelopties. Aangezien er geen nieuwe voordelen ten opzichte van de huidige behandelopties zijn, wordt er een laag patiëntvolume verwacht.

5. Expected cost per patient per year

Cost
500 - 600
References
Fabrikant
Additional comments
Prijs zal waarschijnlijk competitief zijn aan bestaande inhalatoren. Vergelijkbaar met andere LAMA / LABAs.

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

Off label use
No

8. Indication extension

Indication extension
No

9. Other information

There is currently no futher information available.