Vouw alle secties open

Formoterol/glycopyronium

Bevespi

Uitgebreide indicatie Bevespi Aerosphere is indicated as a maintenance bronchodilator treatment to relieve symptoms in adu
Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Formoterol/glycopyronium
Domein Longziekten algemeen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie COPD
Uitgebreide indicatie Bevespi Aerosphere is indicated as a maintenance bronchodilator treatment to relieve symptoms in adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Merknaam Bevespi
Fabrikant AstraZeneca
Werkingsmechanisme LABA/LAMA
Toedieningsweg Inhalatie
Toedieningsvorm Aerosol
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Parasympaticolyticum + beta2-sympaticomimeticum

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm
Indieningsdatum Augustus 2017
Verwachte registratie December 2018
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie oktober 2018. Geregistreerd in december 2018. Is vergoed sinds 1 maart 2020 op lijst IB. Het Zorginstituut adviseert de minister voor Medische Zorg om Bevespi® aerosphere op basis van technische redenen op te nemen op bijlage 1B van het GVS.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Huidige LABA/LAMA (Ultibro, Anoro, Spiolto, Duaklir).
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Bevespi is een langwerkend LABA/LAMA en zal de concurrentie aangaan met de huidigebehandelopties. Er worden geen mogelijke voordelen verwacht.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 2 inhalaties 7,2/5 µg
Bronnen GOLD aanbevelingen http://goldcopd.org
Aanvullende opmerkingen 2 maal per dag 2 inhalaties.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen Het maximaal patiëntvolume is gebaseerd op gegevens waaruit blijkt dat 36.128 patiënten LABA/LAMA gebruiken. Binnen dit volume zal Bevespi gaan concurreren met de huidige behandelopties. Aangezien er geen nieuwe voordelen ten opzichte van de huidige behandelopties zijn, wordt er een laag patiëntvolume verwacht.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 500,00 - 600,00
Bronnen Fabrikant
Aanvullende opmerkingen Prijs zal waarschijnlijk competitief zijn aan bestaande inhalatoren. Vergelijkbaar met andere LAMA / LABAs.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.