Fostamatinib

Stofnaam

Fostamatinib

Domein

Oncologie en Hematologie

Reden van opname in Horizonscan

Nieuw middel (specialité)

Hoofdindicatie

Hematologie overig

Uitgebreide indicatie
Chronic immune thrombocytopenia

1. Product

Merknaam

Tavalisse

Fabrikant

Rigel

Toedieningsweg

Oraal

Toedieningsvorm

Tablet

Bekostigingskader

Extramuraal (GVS)

Aanvullende opmerkingen
Prodrug voor het actieve bestandsdeel tamatinib wat een remmer is van de tyrosinekinase Syk.

2. Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

Datum indiening

Oktober 2018

Verwachte registratie

November 2019

Weesgeneesmiddel

Nee

Fase registratie

Registratieaanvraag in behandeling

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

56% van de patiënten met een stabiele respons behielden die voor ten minste 24 maanden.

Behandelduur

doorlopend

Toedieningsfrequentie

2 maal per dag

Dosering per toediening

100 mg

Bronnen
Bussel et al. Am J Hematol. 2018 Apr 26; ASH2018, paper No: 736

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

170 - 680

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Erfelijkheid.nl
Aanvullende opmerkingen
ITP komt bij ongeveer 1 tot 4 op de 100.000 mensen voor.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

13.000 - 29.000

Bronnen
GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen
Verwacht wordt dat de prijs in lijn ligt met de huidige therapiën. Eltrombopag kostte in 2016 €13.139,00 p.p.p.j.. Romiplostim kostte in 2016 €28.998,00 p.p.p.j..

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

8.925.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven