Fostamatinib

Werkzame stof

Fostamatinib

Domein

Oncologie en Hematologie

Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen

Nieuw middel (specialité)

Hoofdindicatie

Hematologie overig

Uitgebreide indicatie
Tavlesse is indicated for the treatment of chronic immune thrombocytopenia (ITP) in adult patients who are refractory to other treatments.

1. Product

Merknaam

Tavalisse

Fabrikant

Rigel

Werkingsmechanisme

Tyrosine kinase remmer

Toedieningsweg

Oraal

Toedieningsvorm

Tablet

Bekostigingskader

Extramuraal (GVS)

Aanvullende opmerkingen
Prodrug voor het actieve bestandsdeel tamatinib wat een remmer is van de tyrosinekinase Syk.

2. Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

Indieningsdatum

Oktober 2018

Verwachte registratie

Januari 2020

Weesgeneesmiddel

Nee

Registratiefase

Positieve CHMP-opinie

Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP-opinie in november 2019.

3. Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

56% van de patiënten met een stabiele respons behielden die voor ten minste 24 maanden.

Behandelduur

doorlopend

Toedingsfrequentie

2 maal per dag

Dosis per toediening

100 mg

Bronnen
Bussel et al. Am J Hematol. 2018 Apr 26; ASH2018, paper No: 736

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

170 - 680

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Erfelijkheid.nl
Aanvullende opmerkingen
ITP komt bij ongeveer 1 tot 4 op de 100.000 mensen voor.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

13.000 - 29.000

Bronnen
GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen
Verwacht wordt dat de prijs in lijn ligt met de huidige therapiën. Eltrombopag kostte in 2016 €13.139,00 per patiënt per jaar. Romiplostim kostte in 2016 €28.998,00 per patiënt per jaar.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

8.925.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Ja

Indicatieuitbreidingen

Phase II study results published: Warm antibody autoimmune hemolytic anemia (wAIHA)

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.