Vouw alle secties open

Fostamatinib

Tavlesse

Uitgebreide indicatie Tavlesse is indicated for the treatment of chronic immune thrombocytopenia (ITP) in adult patients w
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 8.925.000,00
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Fostamatinib
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Hematologie, overig
Uitgebreide indicatie Tavlesse is indicated for the treatment of chronic immune thrombocytopenia (ITP) in adult patients who are refractory to other treatments.
Merknaam Tavlesse
Fabrikant Rigel
Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Prodrug voor het actieve bestandsdeel tamatinib wat een remmer is van de tyrosinekinase Syk.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Oktober 2018
Verwachte registratie Januari 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in november 2019.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing 56% van de patiënten met een stabiele respons behielden die voor ten minste 24 maanden.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 100 mg
Bronnen Bussel et al. Am J Hematol. 2018 Apr 26; ASH2018, paper No: 736

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

170 - 680

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Erfelijkheid.nl
Aanvullende opmerkingen ITP komt bij ongeveer 1 tot 4 op de 100.000 mensen voor.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 13.000,00 - 29.000,00
Bronnen GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen Verwacht wordt dat de prijs in lijn ligt met de huidige therapieën. Eltrombopag kostte in 2016, €13.139 per patiënt per jaar. Romiplostim kostte in 2016 €28.998 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

8.925.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Warm antibody autoimmune hemolytic anemia (wAIHA)
Bronnen adisinsight
Aanvullende opmerkingen Lopende fase 3 studie

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.