Fostemsavir

Active substance
Fostemsavir
Domain
Infectious diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Viral infections
Extended indication
HIV/aids in heavily treatment experienced patients.

1. Product

Manufacturer
ViiV
Mechanism of action
HIV inhibitor
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Tablet
Budgetting framework
Extramural (GVS)
Additional comments
Scrip pipeline watch 3 nov 2017: BRIGHTE trail, positive results in heavily pretreated patients. Antiretroviral designed to prevent HIV attachment to and entry into CD4+ T cells, first-in-class.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Accelerated assessment
Submission date
February 2020
Expected Registration
January 2021
Orphan drug
No
Registration phase
Registration application pending

3. Therapeutic value

Therapeutic value
No judgement
Substantiation
Dit middel zal naar verwachting worden ingezet als een laatste redmiddel bij patiënten die virologisch niet of slecht kunnen worden onderdrukt.
Duration of treatment
lifetime
Frequency of administration
2 times a day
Dosage per administration
600 mg
References
clinicaltrials.gov, NCT02362503

4. Expected patient volume per year

Patient volume

10 - 50

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional comments
De schatting is dat er tussen de 10 en 50 patiënten in aanmerking zullen komen voor dit middel. Dit gegeven dat het middel wordt ingezet als laatste redmiddel bij patiënten die virologisch niet of slecht kunnen worden onderdrukt.

5. Expected cost per patient per year

Cost
9,600 - 12,000
References
Fabrikant
Additional comments
In dezelfde orde grootte als huidige STRs die varieren tussen de €800 - €1.000 per maand (gelijke kosten verwacht). De kosten bestaan grotendeels niet uit meerkosten maar uit vervanging van bestaande middelen.

6. Potential total cost per year

Total cost

324,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
No
References
SPS

9. Other information

There is currently no futher information available.